中国食品药品网讯 （记者 常锐博） 近日，福建省药监局发布《福建省“十五五”药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》），对“十五五”时期福建省药品安全及高质量发展进行了系统安排部署。

　　《规划》明确，到2030年，福建省药品高水平安全得到新加强，药品安全责任体系进一步健全，药品全链条得到有效监管；产业高质量发展取得新成效，支持医药产业创新发展制度机制进一步优化，审评审批质效与产业发展高度匹配；监管高素质队伍实现新提升，监管队伍和专业支撑能力进一步提升，数智赋能建设取得较大进展。

　　《规划》围绕强化药品安全全链条监管、助力医药产业高质量发展、推进药品监管现代化三个维度，提出了8个方面30项主要任务。

　　为强化药品安全全链条监管，《规划》提出，围绕全链条监管、网络销售监管、信息化追溯和审评审批等领域，及时制修订相关制度文件和规范；深化“三医”协同发展和治理，完善药监与公安、海关等多部门联动协同机制，顺畅数据共享、线索互通和联合行动；有针对性开展药品安全风险隐患排查行动、集采中选药械质量保障行动、“清网”攻坚三年行动、规范大型医疗器械延续使用行动等专项整治行动，持续净化全省药品安全市场秩序。

　　为助力医药产业高质量发展，《规划》要求，主动加强与相关部门协同施策，及时推动出台完善药价形成机制、提升中药质量促进中医药产业高质量发展、生物医药研发用物品进口试点等关联政策；优化审评审批服务，第二类医疗器械、常态药品再注册平均审评时限分别缩减至法定时限30%和60%以内，药品注册平均检验时限缩减至法定时限65%以内；聚焦新型疫苗、细胞基因疗法等生物制品，创新药、原料药、高端仿制药等化学药品，脑机接口产品、手术机器人、硼中子治疗设备、高值耗材、体外诊断试剂等医疗器械，以及化妆品新原料，支持新技术和新产品开发。

　　为推进药品监管现代化，《规划》提出，拓展第二类医疗器械审评业务覆盖范围，做好优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作，依托医疗器械创新福建服务站强化审评前置服务；深化职业化专业化检查员队伍建设，扩大兼职检查员队伍，优化检查工作机制；推进“高效办成一件事”“数据最多采一次”等改革，序时推进“无证明省份”建设，推动药品监管政务服务事项全面实现全程网办；积极构建药品监管与人工智能融合创新体系，形成满足监管智能化需要的高质量数据集、集约高效的算力支撑底座。

(责任编辑：常靖婕)