成都思必瑞特主动召回存在缺陷多通道生物反馈仪
中国食品药品网讯(记者王泽议) 据四川省药监局官网消息,成都思必瑞特科技有限公司日前对存在缺陷的多通道生物反馈仪(川械注准20182260085)实施主动召回。召回级别为三级。
多通道生物反馈仪适用于焦虑障碍的辅助治疗和焦虑状态的非药物治疗。据成都思必瑞特科技有限公司报告,此次召回涉及的多通道生物反馈仪为在国内销售的批次为SBRT-01、SBRT-02、SBRT-03、SBRT-04各一套,涉及产品型号、规格为SPIRIT-2/4/8,召回原因为涉及的批次产品中有未按《医疗器械监督管理条例》要求注册或报备的部件。
(责任编辑:张可欣)
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