甘肃兰州强化辅助生殖类医疗器械全链条监管
中国食品药品网讯 近日,甘肃省兰州市市场监管局聚焦辅助生殖医疗器械采购、运输、储存、使用全链条,对全市开展辅助生殖技术服务的省级医疗机构实施全覆盖监督检查,全面排查整治质量安全隐患,切实守护群众就医用械安全。
执法人员重点围绕胚胎移植导管、标本采集等常用辅助生殖类医疗器械,逐项核查产品注册资质、合格证明、进货票据、验收台账及储存条件等关键内容,严格督导医疗器械唯一标识(UDI)落地应用,严厉排查过期失效、无证使用、来源不明等违法违规问题,压紧压实医疗机构主体责任。
在检查过程中,执法人员坚持监管与普法并重,执法检查与现场指导同步推进,督促医疗机构严格执行医疗器械质量管理规范,常态化开展自查自纠,持续提升从业人员合规能力和机构质量管理水平。
兰州市市场监管局相关负责人表示,今后将持续聚焦辅助生殖等高风险医疗器械领域,常态化开展风险排查和专项整治,细化监管措施、补齐监管短板,健全长效监管机制,坚决守住医疗器械质量安全底线,全力保障人民群众身体健康和生命安全。(丁怡媛)
(责任编辑:宋莉)
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