山东烟台扎实开展可用于医疗美容医疗器械质量安全专项整治

  • 2021-10-09 09:20
  • 作者:齐桂榕 赵洪涛
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,山东省烟台市市场监督管理局以保障医美用械质量安全为核心,扎实开展可用于医疗美容医疗器械质量安全专项整治。


  该局强化组织领导,由分管局长任组长,成立产品界定研究、监督检查、案件查办、法律条款适用4个工作小组,高位推动专项整治。该局将射频皮肤热疗仪、射频超声溶脂仪、面部射频美容仪、人工鼻梁植入体4类舆论聚焦医美器械纳入治理重点,先后4次对医美用械专项整治进行部署、调度,建立了半月调度、定期督导、考核评价工作机制,将医美用械整治抓严抓实抓细。为加强检查针对性,该局为基层监管人员列出了涵盖6大类31种医美器械的检查清单;将国家药监局编制的《用于医疗美容医疗器械产品名录及检查工作重点》制作成口袋书,印发给基层监管人员,方便其随查随用;以生产企业、使用单位为支撑,指导各区市场监管局建立重点检查单位和产品清单,助推专项检查精准发力、有的放矢。此外,该局以烟台市多部门联合打击非法医疗美容服务专项整治为契机,开展联合检查,多方出动,同向发力。目前,全市累计检查医美器械相关使用单位114家次、经营企业38家次。其中联合检查10家次,责令改正经营企业3家、使用单位4家,对1家擅自变更地址的医美用械经营企业立案处罚,对1家未建立并执行进货查验记录制度的医疗机构给予警告。


  同时,烟台市市场监管局对企业人员加强教育培训,压实质量安全主体责任。烟台市以中日韩健康与美丽产业博览会为平台,举办可用于医疗美容医疗器械法规培训班暨医美用械安全研讨会,结合常见医美器械产品,从医美用械相关定义、法规体系、使用质量管理和常见违法行为四个方面对相关从业人员进行培训。会上还发起行业自律倡议,多家医美经营使用单位代表现场签署质量安全承诺书,在依法从业、自律自查、诚信经营等方面做出承诺。


  此外,烟台市市场监管局还加强科普宣传,通过官方微信公众号发布“可用于医疗美容的医疗器械科普”系列文章,以“科普+消费警示”的形式,提高公众对可用于医疗美容医疗器械的科学认识,引导公众理性消费。(齐桂榕 赵洪涛)


(责任编辑:张可欣)

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