北京5家企业新冠抗原自测试剂产品率先获批

  • 2022-03-14 14:18
  • 作者:王晓冬
  • 来源:中国食品药品网

  

  中国食品药品网讯(记者王晓冬) 3月14日,记者从北京市药品监督管理局获悉,3月11日至13日,国家药监局应急审批通过全国共10家企业新冠抗原自测试剂产品,其中有北京5家企业的产品。这5家企业分别是:北京热景生物技术股份有限公司、北京乐普诊断科技股份有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司和北京金沃夫生物工程科技有限公司。


  北京市药监局相关负责人表示, 3月10日,国务院联防联控机制发布新冠抗原检测应用方案后,在国家药监局的指导下,市药监局开辟绿色通道,一是在产品注册阶段,提前介入、专人对接,为企业提供指导服务。二是立即组织对本市相关新冠抗原自测试剂生产企业开展注册体系核查工作,使产品一旦获批即可快速投产。


  同时,与企业建立了信息直报机制,通过工作台账每日对相关产品的产能、产量和库存进行动态监测,指导企业强化生产管理,确保新冠检测试剂质量安全和有效供应,全力服务疫情防控大局。


(责任编辑:张可欣)

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