甘肃省第一批医疗美容产品不良反应(事件)监测哨点授牌

  • 2022-04-28 16:05
  • 作者:丁怡媛
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 4月27日,甘肃省药品监督管理局、甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心为第一批甘肃省医疗美容产品不良反应(事件)监测哨点授牌。


  据悉,甘肃省人民医院、兰州大学第二医院、兰州时光激光整形医院、兰州皙妍丽医疗整形医院、兰州五星嘉琳整形美容医院、兰州维多丽亚整形美容医院有限公司兰州第一医疗美容医院6家医疗机构作为第一批甘肃省医疗美容产品不良反应(事件)监测哨点,对医疗美容产品开展集中重点监测,推动建立健全药物警戒体系,积极主动收集、上报注射用A型肉毒毒素等重点医疗美容产品不良反应(事件)报告,提高不良反应(事件)病例上报率和信息准确率。


  甘肃省医疗美容产品不良反应(事件)监测哨点医疗机构工作实施方案明确,医疗美容产品不良反应(事件)监测工作由甘肃省药械不良反应监测中心牵头组织开展,并承担培训和技术指导工作;兰州生物技术开发有限公司为注射用A型肉毒毒素监测主体;监测哨点医疗机构为医疗美容产品不良反应(事件)报告主体。重点监测内容包括使用医疗美容产品的患者基本人口学资料、既往病史、家族病史,入选病例使用医疗美容产品治疗措施(包括用药、用械、用妆以及理疗情况),不良反应(事件)发生情况等。


  加强药品不良反应监测工作是加强药械管理、提高药械质量、强化监管的重要手段,事关人民群众的身体健康与生命安全。监测哨点医疗机构要建立并持续完善药物警戒体系,依法履行报告责任,提高医务人员对医疗美容产品不良反应的识别能力和报告意识,促进信息填报完整、内容准确规范,加强监测数据分析利用,形成不良反应报告源于临床、服务临床的良性循环;充分发挥监测哨点示范引领作用,树立主动监测意识,不断提高医疗质量和服务水平,提高医疗美容产品不良反应监测报告的数量和质量;积极研究医疗美容产品监测评价新方法、新工具、新模式,及时发现和识别医疗美容产品的不良反应,真正发挥医疗机构的报告主渠道作用,提升监测工作水平。


  据介绍,此次哨点单位授牌,标志着全国首批医疗美容产品不良反应(事件)监测哨点正式成立和运作,此举弥补了医美行业药物警戒工作的空白,对于甘肃省建立健全药物警戒体系、提升不良反应监测工作水平具有重要意义。(丁怡媛)


(责任编辑:常靖婕)

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