中药新药用于慢性胃炎和中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则公开征求意见--中国食品药品网

中药新药用于慢性胃炎和中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则公开征求意见

2022-04-29 14:54
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来源：国家药监局药品审评中心网站

　　4月29日，国家药监局药品审评中心网站发布关于公开征求《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则》意见的通知。全文如下。

关于公开征求《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则》意见的通知

　　为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、用于慢性胃炎、胃食管反流病的中药新药，药审中心组织行业专家起草了《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织学术界、工业界专家研讨，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　请将您的反馈意见发至以下联系人：

　　《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》，联系人：薛斐然xuefr@cde.org.cn，吴艳wuy@cde.org.cn。

　　《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》，联系人：薛斐然xuefr@cde.org.cn，李智曼lizm@cde.org.cn。

　　感谢您的参与和大力支持！

药品审评中心

2022年4月29日

《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》.pdf