中国食品药品网讯 面对新一轮复杂疫情，青海省药监局紧盯全省防疫用医疗器械质量安全，全力服务保障疫情防控大局。

　　疫情防控无小事，青海省药监局结合疫情期间医用口罩、防护服等医疗器械用量增加实际，加大市场抽检力度，突出靶向性，强化风险管控。截至目前，已完成15个品种85批次抽样工作，完成检验15批次，其中1批次医用外科口罩不合格，已按相关规定和程序，对涉事药店进行调查处置。对于国家药监局发布的医疗器械监督抽检不合格质量通告，青海省药监局按照相关要求迅速开展排查，及时把控风险。经排查，国家药监局发布第一期抽检结果通告中涉及的5个品种12批次不合格产品均未流入青海省市场。

　　此外，青海省药监局还将疫情防控用新冠病毒检测试剂、医用口罩、防护服等医疗器械纳入药品安全专项整治重点任务，实行清单管理，针对重点产品、重点企业和重点环节开展监督检查。截至目前，共出动执法人员1400余人，检查相关单位及医疗器械网络销售企业1000余家，责令整改14家，约谈企业29家。

　　疫情期间，青海省药监局多次开展明察暗访活动，由主要领导亲自带队赴西宁、海东等地，以“四不两直”（不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待、直奔基层、直插现场）方式，对药品医疗器械经营企业和使用单位进行监督检查，对发现的问题现场责令改正，并要求企业落实好主体责任，属地局落实好监管责任，确保疫情防控和产品质量“双安全”。

　　在加大监管，确保防疫医疗器械质量安全同时，青海省药监局还积极与青海省科技厅、省卫健委沟通衔接，对全省申请新冠病毒抗原试剂的企业提供一对一、多渠道、多方位提供政策指导和技术服务。（付佳）

(责任编辑：张可欣)