中国食品药品网讯 近日，江西省吉安市永丰县市场监管局组织召开新新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）宣贯会暨风险会商会议，聚焦第一类医疗器械生产监管重点，推动《规范》落地落实，助力产业高质量发展。

　　该局结合本地生产行业特点，梳理8大板块自查要点，聚焦共线生产、人员资质等关键环节，结合典型案例剖析，明确整改方向和标准，确保企业学懂弄通。

　　会议要求，各医疗器械生产企业一是要强化思想认识，切实扛起质量安全主体责任，由企业负责人牵头，组织开展系统性专题学习；二是要狠抓自查整改，对照《规范》及自查要点提示，全面排查风险，制定整改方案，按时完成整改并报送自查报告。

　　风险会商环节，企业代表围绕难点问题展开深入交流研讨，分享经验。监管部门负责人员现场答疑。

　　据悉，永丰县市场监管局将把《规范》落实纳入日常监管，开展入企精准服务，跟踪企业整改及体系升级进展，强化全流程风险防控，保障群众用械安全，助力医疗器械产业高质量发展。（谭彩丹 孙永华）

(责任编辑：宋莉)