山东药监“医疗器械审检联动园区行”活动在淄博举办

  • 2026-03-26 16:18
  • 作者:齐桂榕
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 3月24日,山东省医疗器械审评查验中心、山东省医疗器械与药品包装检验研究院、山东省药监局区域检查第三分局、淄博市市场监管局在淄博蛇牌学院举办“医疗器械审检联动园区行”活动,将专业指导和精准服务送到企业“家门口”。山东省药监局三分局辖区40余家医疗器械企业的100余名相关负责人及业务骨干参加活动。

  活动期间,山东省医疗器械审评查验中心与山东省医疗器械与药品包装检验研究院的专家团队坚持问题导向、需求导向,围绕企业普遍关注的产品注册申报技术资料规范、质量管理体系核查要点等,系统解读政策,规范讲解技术,为企业提供清晰、权威、可落地的指导。专家团队同步开展现场调研,深入了解企业在研发生产、注册申报、质量管控等环节的实际需求与意见建议,为后续靶向施策、优化服务奠定基础。“面对面沟通、点对点解难、心贴心调研”的服务模式,有效提升了问题解决效率,帮助企业精准把握法规要求、规避常见操作误区,获得参会企业代表一致好评。

  据悉,“医疗器械审检联动园区行”活动是山东省医疗器械审评查验中心、山东省医疗器械与药品包装检验研究院、山东省药监局区域检查分局联合打造的服务品牌,目前已走进济南、淄博、东营、威海、日照等多地产业园区,成为山东药监主动延伸服务链条、优化营商环境的生动实践。活动打破以往分散式咨询服务模式,联合多方监管与技术力量,打造“政策解读+现场答疑+企业调研”一站式、套餐化下沉服务体系,实现从“企业上门咨询”到“专家下沉服务”的转变,让企业足不出园即可享受专业、全面的政策与技术指导,同时推动监管服务更加贴合产业发展实际。(齐桂榕)


(责任编辑:宋莉)

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