中国食品药品网讯 近日，云南省药监局在昆明龙津药业有限公司举行“药监慧眼”工程启动活动，正式启动针对药品生产企业的非现场智慧化监管。

　　活动介绍，“药监慧眼”工程是在药品生产企业安装用于接收存储关键数据的数据仓，从生产源头采集物料管理、生产工艺、质量检验、产品放行等影响药品质量的关键参数，做到关键数据自动收集、数据内容智能校验、风险信号及时预警的智慧化监管系统。云南省药监局于2021年9月印发《关于药品生产智慧监管“药监慧眼”工程试点实施方案的通知》，在企业自愿的基础上选取7家药品生产企业进行非现场监管“药监慧眼”工程试点工作，涵盖了生物制品、化药、中药注射剂和中药制剂等生产企业，涉及云南不同类型、不同风险等级的企业和品种情况。

　　活动指出，云南省药监局将立足“药监慧眼”监管平台，加快建设药品生产关键数据库，建立关键数据指标边界，汇总分析药品生产数据，精准掌握药品生产阶段的风险点，构建质量风险预警模型，融合药品追溯体系建设，共享药品生产、流通、使用全环节数据，形成药品全过程信息化监管体系。将“药监慧眼”工程与云南省药品许可备案系统、云南省药品综合监管平台对接，实现云南行政许可数据、生产企业监督检查数据、行政处罚数据融合。将“药监慧眼”工程与云南省大数据中心、市场监督检查平台、医保监管平台、诊疗服务平台、公共安全平台等多部门多系统平台对接，实现数据共享。引导药品生产企业的信息化改造升级，提升药品生产关键环节的自动化、智能化水平，建设数字化工厂，助力药品生产企业数字化转型。

　　省卫生健康委员会、省人民政府新闻办公室、省公安厅、省医保局、省工信厅、昆明市高新区管理委员会分管领导出席启动活动。（殷芝）

(责任编辑：张可欣)