中国食品药品网讯 6月8日，天津市药品监督管理局印发《天津市第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，深入细化天津市第二类医疗器械注册体系核查工作流程，更加明确跨省委托工作程序、延期申请工作程序、优先核查要求，并增加了视频检查的应急管理手段。

　　同日，天津市药监局还印发了《关于减免第二类医疗器械注册体系核查现场检查有关事项的通知》，将符合申请注册产品与两年内已通过体系核查产品的生产条件、生产工艺基本相同等情形，列入可以减免体系核查现场检查的范畴，并规定了减免的材料要求和程序。天津市通过减免体系核查现场检查，将进一步激发市场活力、合理配置政府资源、促进社会公治，不断推进诚信体系建设健全。（杨菲）

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