中国食品药品网讯 为贯彻落实“迎盛会、铸忠诚、强担当、创业绩”主题学习宣传教育实践活动精神，切实把“我为群众办实事”作为践行以人民为中心发展思想的具体实践，天津市药监局第二药品监督管理办公室（以下简称“第二监管办”）从监管服务对象最困难、最烦心的事入手，用心用力用情把实事办成办好，持续推进医疗器械监管服务再升级。

　　正向化解，深入企业消除盲点。为进一步做好新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》宣贯培训落实落地、见行见效，辖区企业能够知法、懂法、敬法、守法，近日，第二监管办监管人员主动靠前服务，深入天津美迪斯医疗用品有限公司等7家企业开展培训指导，让辖区企业充分认识法规宣贯工作的必要性和重要意义，准确把握立法精神和基本内容，及时消除盲点、化解风险。

　　靶向发力，助力防疫企业健康发展。随着疫情防控常态化要求，防疫医用口罩的需求越来越多样化，辖区企业普遍存在着增加规格型号的需求。第二监管办按需施策，针对兴宇伟业（天津）科技有限公司、科列尔（天津）医疗科技有限公司等企业在技术文件变更、厂房设备设施升级改造、申报变更材料等方面的问题，主动统计防疫企业现存问题清单，一对一提供技术支持，助力企业持续健康发展。

　　智向提效，多方协调科学施策。日前，辖区新办企业就注册人制度相关政策进行咨询，第二监管办监管人员详细了解企业面临的困难和疑惑，为企业耐心解答注册人的申请条件、申请流程和准备材料等，嘱托企业成为注册人之后应全面履行主体责任，建立完善质量体系，具备并承担法律法规规定的医疗器械全生命周期质量安全管理能力和责任，确保上市产品质量可控。（杨菲）

(责任编辑：常靖婕)