吉林启动依申请类药品GSP符合性检查工作

  • 2022-07-20 17:03
  • 作者:叶阳欢
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,吉林省药品审核查验中心按照吉林省药监局部署,全面启动申请换发《药品经营许可证》的药品批发企业、零售连锁总部药品GSP符合性检查工作,强化药品经营环节安全风险防控,保障药品质量安全。


  检查前,吉林省药品审核查验中心根据检查任务,制定详实的检查方案和计划,统一检查标准和要求,抽调12名检查员组成4个检查组,各检查组均由省内业务素质过硬、检查经验丰富的国家级GSP检查员担任组长,由具备相关专业知识、资深的检查员担任组员,力求合理搭配人员结构,使检查组检查效能最大化。


  检查期间,检查组严格按照检查方案、检查标准要求,通过人员面谈、现场核实、核对记录、演示操作、延伸检查等方式,对企业遵守药品经营质量管理规范情况进行了全面检查。检查结束后,检查组就检查中发现的问题,逐一反馈,提出整改要求。针对企业在发展中面临的重点、难点、堵点问题,给予科学指导,为企业答疑解惑,鼓励企业坚定信心,走出疫情期间的经营困境,平稳度过发展瓶颈期。


  为提高企业法律意识,检查组现场针对企业在采购、验收、储存、销售等关键环节存在的风险点等,积极与企业负责人和质量管理人员沟通、探讨,寻求解决问题的办法;同时为形成以查促改,以查促纠的工作机制,履行“谁执法谁普法”责任,积极主动向企业宣贯新修订的《吉林省药品管理条例》等相关法律、法规,强化企业自律和“第一责任人”意识,督促企业依规、守法、诚信经营。


  吉林省药品审核查验中心相关负责人表示,将不断完善检查制度等体系文件,进一步梳理和汇总各检查组的现场检查情况,针对条款的把握和理解等细节,加强学习和研讨,严格要求、注重细节、统一标准。进一步理清检查工作思路,精准分析现有的检查形式,为探索出更好的检查模式,不断开拓视野,集思广益,研究新的检查方向,不断改进工作方式方法,提高工作效率,保证工作成效,为后续大批量检查工作的开展奠定良好基础。(叶阳欢)


(责任编辑:王哲涵)

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