黑龙江省药监局组织召开第二类医疗器械创新、优先、应急三个特殊注册程序新闻发布会

  • 2022-07-21 11:31
  • 作者:
  • 来源:微信公众号“龙江药监”

黑龙江省药监局组织召开第二类医疗器械创新、优先、应急三个特殊注册程序新闻发布会


  7月20日上午,黑龙江省药监局在哈尔滨举行了《黑龙江省第二类创新医疗器械注册程序(试行)》《黑龙江省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》《黑龙江省第二类医疗器械应急注册程序(试行)》三个特殊注册程序新闻发布会。


  黑龙江省药监局党组成员、副局长、二级巡视员王铁寒及行政许可处有关人员介绍了相关情况,并对三个特殊注册程序进行解读。新华网、黑龙江日报、黑龙江广播电视台、东北网、青年网、中国医药报社等多家新闻媒体参加发布会。


黑龙江省药监局组织召开第二类医疗器械创新、优先、应急三个特殊注册程序新闻发布会


  新闻发布会上王铁寒作主旨发布,省药监局为贯彻落实黑龙江省委、省政府全面加快推进“生物经济”和高端制造业的工作部署,鼓励黑龙江省医疗器械的研究与创新,促进医疗器械创新成果转化,保障医疗器械临床使用需求,确保突发公共卫生事件应急医疗器械供应,加快创新、优先、应急医疗器械上市审批,推动龙江医疗器械产业高质量发展,参照国家药监局相关程序规定,学习借鉴先进省份经验,结合本省实际情况,经过深入分析研究,充分征求社会各界意见后,制定并出台了三个特殊注册程序。三个制度性文件的颁布实施,是建立健全新修订《医疗器械监督管理条例》配套制度的最新成果,标志着黑龙江省第二类创新医疗器械注册、第二类医疗器械优先注册、第二类医疗器械应急注册步入规范化、法治化的轨道,将充分发挥政府引导和支持作用,为龙江医疗器械产业发展创造更加良好的政策环境。


  黑龙江省药监局行政许可处处长、一级调研员赵国彬,行政许可处二级调研员王刚分别对媒体提出的特殊注册程序出台后对黑龙江省医疗器械产业发展的影响、医疗器械优先注册的产品条件、申请创新产品注册程序的条件、什么情况下启动和关闭应急医疗器械审批通道等问题进行了详细解答。


  黑龙江省药监局将以此次新闻发布会为契机,进一步抓好学习培训和宣传工作,及时出台政策解读及一图读懂等解析文件,开展线上线下等多种形式的专题培训,详细解答企业关注的问题。全面落实促进产业发展的鼓励政策,优化审评审批流程,提升审评质量效率,推动龙江医疗器械产业转型升级,为实现新时代龙江全面振兴贡献力量。


(责任编辑:张可欣)

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