中国食品药品网讯 7月22日，天津市药监局联合市药物和医疗器械临床试验机构监管实训基地（人民医院），线上召开药物临床试验管理培训会，进一步加强天津市药物临床试验机构管理，提高检查员与研究者药物临床试验管理水平，保护受试者的合法权益，促进天津市药物临床试验数量与质量双提升。全市各药物临床试验机构247名代表、21名职业化专业化药品检查员参加培训。

　　培训围绕临床试验机构和试验管理、临床试验过程中的监查重点、不良事件与安全性管理、研究用药品的管理等内容等方面进行。会议要求，一是持续提升检查员能力水平。此次培训是天津市首次针对GCP职业化专业化药品检查员开展的培训，检查员要加强检查领域的专业知识学习，努力提升专业领域检查能力，推动临床试验机构管理上水平。二是规范开展药物临床试验工作。各药物临床试验机构要加强自身管理，提升临床试验水平和能力，合规开展临床试验。

　　下一步，天津市药监局将探索开展临床试验机构信用分级管理，搭建药械研产发展促进联盟工作，通过开放合作等多种形式，推动临床试验机构发展，促进产品转化，助力天津市医药经济高质量发展。（杨菲）

(责任编辑：张可欣)