CDE对化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求公开征求意见
8月2日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》意见的通知。全文如下。
关于公开征求《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》意见的通知
为鼓励创新,提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率,加快新药研发,我中心组织制订了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:徐立华、赵蕾、赵一飞
联系方式:xulh@cde.org.cn、zhaol@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年08月02日
《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》.pdf
《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》起草说明.pdf
《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》反馈意见表.docx
(责任编辑:王哲涵)
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