CDE发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》

  • 2023-03-24 15:35
  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站

  3月24日,国家药监局药审中心网站发布关于发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》的通告。全文如下。


国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》的通告(2023年第23号)


  为鼓励创新,加快新药研发,提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》(见附件)。


  根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。


  特此通告。


  附件:化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)


  国家药监局药审中心

  2023年3月22日


《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》.pdf


(责任编辑:张可欣)

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