广州黄埔加强稽查执法深入推进药品安全专项整治

  • 2022-08-12 12:12
  • 作者:陈海荣
  • 来源:中国食品药品网


  中国食品药品网讯 近日,广东省药监局党组成员、副局长方维带队赴广州市黄埔区督导药品安全专项整治重点联系单位工作开展情况,推进药品安全专项整治工作落实落细。黄埔区市场监管局近年来在构建以风险为导向的药品监管科学机制、探索跨层级协同监管、打造生物医药合规性技术服务平台等方面取得好成绩。黄埔区加强稽查执法深入推进药品安全专项整治的经验在全省药监系统推广。


  广州市黄埔区是广东全省9个县(区)级药品安全专项整治工作重点联系单位之一,黄埔区现有药品生产企业69家、药品流通企业579家、医疗器械生产企业299家、化妆品生产企业62家,生产企业占比高,大体量企业比重高,“两品一械”投诉举报、药械化产品质量及其违法广告等问题成为黄埔区市场监管局监管执法的重点和难点。近年来,黄埔区市场监管局紧贴本区实际,紧盯重点难点,积极探索跨层级协同监管,加强稽查执法,深入推进药品安全专项整治,并取得了成效。


  抓重点建机制


  针对“两品一械”领域监管执法工作特点和群众反映强烈的问题,黄埔区市场监管局把药品安全专项整治工作要求融入稽查执法工作筹划中来,单列“两品一械”工作要求,制定措施。通过加强稽查执法,进而破解投诉举报居高不下难题。


  围绕药品安全专项整治工作重点,黄埔区印发深入开展药品安全专项整治工作方案,组织区属部门、属地海关等九部门成立整治工作领导小组,针对“两品一械”领域群众反映强烈的问题和16项风险点加强稽查执法。专项行动开展以来,“两品一械”新立案17宗,同比增长42%。


  黄埔区结合新形势新特点研究制定关于进一步规范行政执法工作的实施意见、重大违法行为举报奖励制度等文件,实施行政执法效能考评机制,执法工作机制不断完善。制定行政执法与刑事司法衔接工作规则,定期召开联席会议,通报、研判“两品一械”领域执法形势,案件办理等情况,研究解决药品领域稽查执法和刑事司法衔接等方面的重大事项。制定执法疑难会商制度,有效加强业务沟通,为行政执法扫难清障,提升执法效率。


  聚焦公众关切


  据介绍,2021年黄埔区市场监管局共受理“两品一械”投诉举报7299件,数量大幅增加。经深入分析发现,2021年“两品一械”类投诉举报数量大幅上升的主要原因,既有疫情防控使消费者通过互联网医院与医药电商途径购买药械产品逐渐成为常态,投诉举报量随交易量上涨而大幅增加,也有消费者健康意识、维权意识日益增强的原因。针对这一问题,12315中心消委办迅速协调网监、广告、消保、药监等具体业务部门协同属地监管所会商解决,在调查核实投诉举报内容后敦促企业最大限度满足消费者合理要求,完善质量管理流程,及时响应消费者需求。截至今年6月中旬,受理“两品一械”投诉举报2895件,对比去年同期下降了9.2%,工作取得了一定成效。


  专项整治保持高压态势


  黄埔区市场监管局以药品安全专项整治为抓手,通过严格举报线索核查、加大网络监管力度、组织专项执法行动等措施,进一步加大稽查执法力度。该局把药品安全专项整治和疫情防控稽查执法结合起来,发布疫情期间对药品销售有关问题依法处理的工作指引,多轮次组织专项检查,严厉查处不按防疫规定销售药品和涉及疫情药品虚假广告的违法行为。注重加强与司法部门的沟通协作,积极联系检验机构对公安部门查处的涉嫌假冒“新冠抗原试剂盒”进行抽检取证,稳控了风险。此外,积极做好行刑衔接,去年以来,先后向公安机关移送包括李万山“肚痛健胃整肠丸”“RPR滴眼液”“免疫细胞液”等生产、销售假药案件6宗。该局通过加强监管和稽查部门间信息沟通,实现信息互通互享,针对近期投诉举报中出现的如“细胞治疗技术”“干细胞产品”涉嫌假药等案件新情况、新问题,会同执法、法规、生物医药以及办案部门启动执法疑难会商机制,为执法办案扫难清障。今年以来,黄埔区立案查处“两品一械”类行政案件29宗,比去年同期增长了21.5%。


  广东省药监局督导组强调,要提高政治站位,强化风险梳理排查,建立联动协作机制,创新监管模式,围绕“保安全守底线,促发展追高线”的工作目标,发挥好黄埔区生物医药产业聚集区优势,构建科学监管体制机制保障产业健康、持续、高质量发展,打造生物医药产业良好生态环境“黄埔经验”。(陈海荣)


(责任编辑:张可欣)

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