中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第五分局（以下简称“第五分局”）牵头临沂市市场监督管理局、临沂市行政审批服务局召开第一类医疗器械审管联动联席会议，明确各部门工作职责，集中学习法规要求和备案后现场检查技术要点，研究建立备案审核、现场检查、日常监管闭环工作机制。

　　按照山东省药监局统一部署，第五分局近期积极与辖区三市市场监管和行政审批服务部门沟通对接，落实第一类医疗器械生产备案后现场检查承接部门和工作职责，会商建立备案信息共享和规范移交机制，协调解决备案后现场检查遇到的重点、难点问题。截至目前，辖区三市行政审批服务部门已对今年备案的产品和企业进行全面清理排查，第五分局配合市场监管部门完成了7家12个产品的生产备案后现场检查，辖区第一类医疗器械生产企业监管工作规范有序开展。

　　下一步，第五分局将继续强化与辖区市场监管和行政审批部门的协调配合，建立行政审批与监管工作无缝隙衔接机制，进一步提升备案质量和监管效能，从源头上防范化解风险隐患，守牢第一类医疗器械产品质量安全底线。（赵兰芳）

(责任编辑：常靖婕)