统筹力量 密织监管 “一张网” ——西安市开展药品安全专项整治行动有力有效

  • 2022-09-05 19:25
  • 作者:贺一辰
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者贺一辰) 近日,记者从西安市市场监管局获悉,截至8月底,西安市市场监管部门共查处群众身边违法违规药械化案件593件,集中查办张某生产销售假药案等12起典型案件,捣毁黑窝点3个,处置群众投诉举报2000余条。


  西安市是陕西省药品安全专项整治行动的三个试点示范市之一。作为试点示范市,专项行动实施以来,西安市市场监管局统筹监管力量,积极探索市场监管网格管理模式在药品监管中的应用,提升风险排查治理能力,密织全市药品监管“一张网”,全力保障人民群众用药安全。


  在“一张网”上集结力量


  7月28日,在西安市灞桥区的一家土特产店,席王市场监管所在日常检查中发现其经营的产品中有自制药粉、药丸,第一时间锁定现场证据上报灞桥区和西安市市场监管局,并与公安灞桥分局组成联合执法检查组进行查处。后经陕西省药品监督管理局认定,涉案产品为假药。该案已于8月17日移交公安机关立案调查。这是西安市网格化管理模式在药品监管领域应用的一个典型。


  “我们正在积极推行药品监管网格化管理模式,形成纵向贯通、横向联通、无缝衔接的管理格局,这是深入推进药品安全专项整治行动的需要,也是统筹监管力量、强化药品安全监管的有效途径。”西安市市场监管局副局长孟祥东介绍,西安市人口基数大,监管对象多,监管力量有限。为确保监管质量,市市场监管局制定《药品日常监管与行政执法工作协作机制》,促进药品日常监管与行政执法工作高效协作有效衔接,同时将全市划分为18个管理片区、206个管理单元,形成“市局、区县开发区局、市场监管所、管理网格”四个层级管理体系和全市“一张网”智慧化监管模式,以实现对违法线索的发现收集和对违法行为的严厉打击。


  为保障基层药品监管专业监管力量高效使用,西安市市场监管局根据工作任务量、目标类型和问题线索风险高低程度的不同,将辖区监管划分为“重点区域、重点品类、重点问题”三类工作。该局为设定重点区域网格配备1名以上药品监管专职人员,开展药品品类检查必须有市场监管所1名专职负责人和1名以上专职人员主导,研判为重点问题和线索隐患的,由科、所负责人联合商议共同组织解决,从而在药械化监管中形成了“三个重点”的监督执法模式,确保全市药品安全专项整治行动走深走实。


  从“衔接”的融合中汲取力量


  为扎实开展药品安全专项整治行动,西安市市场监管局不断深化横向联合,建立市场监管综合执法支队、市法院、市检察院、市公安局情报会商、案件侦办等联动机制,完善《行政执法与刑事司法衔接实施细则》,深化融合监管、稽查过程,进一步强化协调配合和联动执法。今年以来,部门联合发文3次,各层级联合检查23次,取得较好成效。


  5月20日,西安市药品监管部门根据公安局提供的线索,对陕西某医药有限公司进行检查,现场发现草本健肤膏、阿胶、鹿角胶等多个品种存在问题。5月30日,经陕西省药监局认定,上述药品为“假药”。6月2日,此案移交西安市公安局环食药支队,6月10日正式立案。在该案中,行政执法机关与执法机关充分发挥两法衔接工作机制,准确、有效打击了药品领域违法犯罪。


  “高效衔接很重要,我们在接到案件线索后,第一时间锁定证据并移交公安机关,确保及时固定和收集证据,为后续案件办理奠定基础。”西安市市场监管局综合执法支队副支队长张钊向记者介绍,打击药品领域违法犯罪必须从实从严,每一个典型案件要起到应有的警示作用,引导经营者在从业过程中严格依法规范经营,同时也是对合法经营者的最有力的支持,促进医药产业良性健康、高质量发展。


  截至目前,西安市药品监管部门与公安机关联合查办涉药案件9件,鉴定药品真伪60余批次,向公安机关移交涉刑案件11件,拟移交涉刑案件2件,全市行刑衔接进入顺畅、高效阶段。


  用示范和督导激发力量


  为推动全市药品安全专项整治行动走深走实,西安市市场监管局建立典型示范引领机制,在全市选取3个区、14个基层所、2个综合执法大队作为试点单位,从严督促各级履职尽责、担当作为,推动专项整治行动形成良性互动。


  “灞桥作为西安市专项整治行动的试点单位,要做出示范性成绩,压力挺大的,但这也是我们整个药品监管队伍和监管质量整体提升的一个难得的机会。”据灞桥区市场监管局局长周筱梅介绍,灞桥区区位特殊,城乡接合部区域广,安全隐患高,监管难度大。在这种情况下,“网格管理”成为非常有效的风险排查和筛查涉嫌违法违规案件线索的重要手段。灞桥区市场监管局将加强统筹协调和综合保障,进一步完善网格,提高监管工作的针对性、靶向性和有效性,努力让服务跑在监管前列,让监管跑在风险前列。


  为推进各试点区域及全市专项整治工作落实到位,西安市市场监督管理局主要负责人、相关负责人先后20余次深入区县局、基层市场监管所,开展“下沉式”督查督导,调研、摸清基层开展专项整治实情,推动监管工作重心下移、力量下沉、职能下放。为保障案件查办,该局实行特定案件专案专人专办、重大案件专案专组研办,集中破解办案难点,确保专项行动取得扎实成效。同时,建立力量统一调派和统筹协调工作机制,实行全市专项整治行动周汇报、月通报、季点评、阶段督查等工作制度,多维度全方位开展专项整治督导检查。


  据悉,专项整治行动以来,西安市进行全面清理,认真筛查涉嫌违法违规案件线索,建立全市防范化解重大风险隐患工作台账和防范化解重大风险隐患台账和责任风险清单,共排查出330个风险点,其中药品领域142个,医疗器械领域126个,化妆品领域62个,均做到监管“全覆盖”,实施销号管理,全力为群众安全用药保驾护航。

(责任编辑:王哲涵)

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