《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见

  • 2022-09-09 16:30
  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站

  9月9日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。全文如下。


关于公开征求《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


  为了鼓励创新和制药现代化,助力ICH Q13指导原则在国内的落地实施,同时也为了指导企业研发,统一审评尺度,我中心组织起草了《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。


  我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。


  征求意见时限为自发布之日起1个月。


  您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:


  联系人:胡延臣,冯雪


  联系方式:huych@cde.org.cn,fengx@cde.org.cn


  感谢您的参与和大力支持。


  国家药品监督管理局药品审评中心

  2022年9月9日


《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(征求意见稿)》 起草说明.pdf

《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.docx


(责任编辑:张可欣)

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