中国食品药品网讯 9月28日召开第三季度药品生产环节风险会商研判风险防范措施，9月30日面向社会公众召开局长恳谈日解决企业发展难题，连日来，山东省药监局在保安全、促发展方面不断发力，为党的二十大召开营造稳定的药品安全环境。

　　今年以来，山东省药监局坚决贯彻国家药监局决策部署，坚持“稳字当头、稳中求进”，以“四个最严”为根本导向，全力守底线保安全、追高线促发展。1月25日，2022全省药品监督管理暨党风廉政建设工作视频会议召开，对全省今年工作提出总要求，明确要深入践行“人民药监为人民”的理念，深化“三大工程”，推动“三大计划”，以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。2月28日，山东省药监局围绕总要求印发工作要点，从实施药品安全最严监管、服务产业高质量发展、全面加强药品监管能力建设、推进全面从严治党四个方面细化67项重点工作，明确责任单位，推动任务落实。各项药监工作取得明显进展。

　　为守牢安全底线，推动药品安全责任落实，山东省药监局完善制度建设，于5月出台山东省《药品安全责任约谈办法》，系全国首家。为实施最严监管，该局实行“盲抽盲检”“一案双查”“罚帮并重”等六项监管机制，组织药品领域安全风险隐患排查化解，坚决守好疫情防控、药品安全、安保维稳等一排底线；扎实开展药品安全专项整治行动，药监、公安、市场等部门协作联动，精准打击，严惩违法违规行为。截至9月初，全省已完成检查44.9万家次；在去年办案量居全国第一的基础上，已办结案件10120件，高于去年同期。

　　今年，山东省政府把医药康养作为“十强”产业之一，全力打造医药产业发展新高地。山东省药监局统筹安全与发展，主动融入服务发展大局，不遗余力、穷尽一切办法支持推动医药产业创新发展。山东省药监局今年建立三通道审批、重点园区联系点、重点项目跟踪、常态化咨询服务、示范引领“五项机制”，持续优化营商环境。该局今年初成立党员突击队进驻企业靠上服务，在7天内帮助本省新冠病毒抗原检测试剂产品完成了从临床试验到上市生产的全过程，创造出山东药监速度；4月起，山东省第二类医疗器械注册审评时限由60个工作日缩减至30个，审批时限由20个工作日缩减至5个，成为全国审评时限最短的省份之一；8月，相继举办2022医药创新与发展国际会议、第二届药品监管科学协同创新大会，推动创新药企、重大项目落地。截至9月19日，山东省已获批上市新产品93个，继续保持全国第二位，并拉小了与第一位的差距。其中一类创新药2个，居全国前列。山东省医药产业整体呈现出蓬勃发展势头。

　　此外，山东省药监局今年开展“纪律作风建设年”活动，深入推进全面从严治党，落实“严真细实快”要求，强化纪律作风建设，确保队伍安全；创新组织检验检测、检查技能等比武，比学赛干、创优夺旗，以斗志昂扬的精神状态迎接党的二十大召开。（齐桂榕）

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