中国食品药品网讯　今年以来，山东省聊城市市场监管局坚持以医疗器械安全专项整治和风险隐患排查治理为主线，结合实际抓监管，围绕重点促落实，有力推动医疗器械监管水平持续提升。截至目前，全市共检查医疗器械经营企业2800余家次、使用单位3600家次，责令改正53家，立案69起。

　　聊城市市场监管局始终把疫情防控作为首要政治任务和专项整治重点工作盯紧抓牢，对新冠病毒检测试剂等疫情防控医疗器械实行最严监管，毫不放松抓实抓细各项监管工作。根据形势发展变化，该局多次下发通知并提出具体要求，组织对疫情防控产品定点存储企业进行全覆盖检查，督促经营企业和使用单位严格落实质量安全主体责任。根据国家药监局和山东省药监局要求，该局对做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作进行专项安排，与有关药品连锁企业加强沟通联系，坚持靶向发力，针对重点企业、重点环节开展专项检查。对新冠病毒核酸检测机构核酸检测用械质量坚持实施季查制度，组织监管人员每季度进行一次全面排查，及时发现解决问题，有效消除医疗器械质量隐患。

　　聊城市市场监管局还做好结合文章，不断将专项整治引向深入。该局强化监检结合，精心组织抽检，以疫情防控定点医院、潜在风险隐患较大的经营企业和使用单位为重点抽检单位，圆满完成国家级和省级抽检任务。在抽检过程中，该局督促有关单位认真落实《医疗器械监督管理条例》及有关要求，促进经营使用环节质量秩序进一步规范。该局注重部门协作，实施综合治理，联合其他部门对全市医疗器械唯一标识实施工作进行安排部署，对部分经营企业和使用单位工作情况进行专项督导。针对排查中发现的问题，该局落实风险会商制度，及时对医疗器械经营使用环节形势组织研判，找准问题症结，明确改进措施，确保风险及时排除化解。此外，还全面深化医疗器械网络销售监管，对国家医疗器械网络销售监测平台移交的网络违规线索，第一时间处置。

　　在强化监管的同时，聊城市市场监管局还树立“宣传也是监管”的理念，加强宣传培训工作。该局积极组织监管人员和行政相对人通过视频会议系统参加国家药监局、省药监局举办的各类培训，提升相关人员业务水平；将《医疗器械监督管理条例》等有关经营使用法规以及省药监局明确的医疗器械“十二不准”、主体责任清单、负面清单等集纳印制成《医疗器械经营企业手册》《医疗器械使用单位手册》，分发到经营使用单位，方便企业人员查阅。此外，该局还通过官方微信公众号及媒体加强对医疗器械监管工作、“全国医疗器械安全宣传周”等活动的宣传，推进形成社会共治氛围。（齐桂榕　赵长青）

(责任编辑：王哲涵)