中国食品药品网讯（记者陆悦　实习记者付佳）　10月13日，上海市药监局网站发布《上海市药品监督管理局2022年第3期药品质量抽检通告》（以下简称《通告》）。《通告》显示，标示为浙江叶同仁药业有限公司等3家企业生产的三棱等3批次药品不符合规定，不合格项目涉及性状、黄曲霉毒素以及重量差异。

　　《通告》显示，标示为安国市远光药业有限公司（以下简称远光药业）生产的制远志（生产批号：494211101）不符合规定，不符合规定项目为[黄曲霉毒素]。

　　根据上海市药监局发布的不符合规定项目的小知识，黄曲霉毒素是指黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物，该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。

　　据了解，黄曲霉毒素是一类真菌（如黄曲霉和寄生曲霉）的有毒的代谢产物，主要有B1、B2、G1、G2、M1、M2等，具有很强的致癌性。2017年，世界卫生组织国际癌症研究机构将黄曲霉毒素列为1类致癌物。《中华人民共和国药典》（2020年版）对远志、大枣、决明子、胖大海、莲子、酸枣仁、薏苡仁、水蛭、蜈蚣、僵蚕等多个品种黄曲霉毒素含量进行规定，要求每1000g药材或中药饮片含黄曲霉毒素B1不得超过5μg，黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1总量不得超过10μg。

　　针对此次抽检不合格，记者致电远光药业，但截至发稿，电话并未接通。

　　数据显示，远光药业在2019年10月至2022年10月多次出现产品抽检不合格的情况。

　　2022年3月，陕西省药监局官网发布的《陕西省药品质量公告（2022第1期，总第26期）》显示，标示为安国市远光药业有限公司生产的山药（生产批号：158210202）不符合规定，不合格项目为[性状]。

　　2020年12月，河北省药监局官网发布的《河北省药品质量公告（2020年药品监督抽检第1期）》显示，标示为安国市远光药业有限公司生产的枳壳（生产批号：388181001）不符合规定，不合格项目为[性状]。

　　2019年12月，陕西省药监局官网发布的《陕西省药品质量公告（2019年第101号）》显示，标示为安国市远光药业有限公司生产的青风藤（生产批号：338190101）不符合规定，不合格项目为[检查]。

　　2019年12月，河北省药监局官网发布的《河北省药品质量公告（2019年药品监督抽检第4期）》显示，标示为安国市远光药业有限公司生产的浮小麦（生产批号：204170901）不符合规定，不合格项目为[性状]。

　　2019年10月，河北省药监局官网发布的《河北省药品质量公告（2019年药品监督抽检第3期）》显示，标示为安国市远光药业有限公司生产的木瓜（生产批号：324190401）不符合规定，不合格项目为[性状]。

　　公开信息显示，远光药业成立于2004年5月，法定代表人为吕朝河，经营范围包含：中药饮片（净制、切制、炒制、制炭、炙制、煨制、蒸制、煮制、制、炖制、发芽、发酵、水飞、煅制），中药材批发、农副产品收购等。

　　此外，《通告》还显示，标示为浙江叶同仁药业有限公司生产的三棱（生产批号：1803041）不符合规定，不合格项目为[性状]。

　　标示为爱民药业集团股份有限公司生产的银翘解毒片（生产批号：190812）不符合规定，不合格项目为[重量差异]。

　　另据《通告》，对不符合规定产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并依法对相关企业进行查处。

(责任编辑：王哲涵)