中国食品药品网讯 10月31日，宁夏回族自治区药品审评查验和不良反应监测中心（以下简称中心）接受陕西方圆标志认证集团专家组ISO 9001质量管理体系建设外部监督审核。受疫情影响，此次监督审核采取线上方式进行。审核过程中，专家组通过询问、资料查阅等方式，对中心质量管理体系运行情况进行全面审核，最终以审核结果“零缺陷”项顺利通过。

　　作为专业的药品检查机构，中心自身质量管理水平过硬是发挥专业优势、充分履行职能的基本要求。为确保中心内部业务质量管理体系高效运行，长期以来，中心各项工作严格按照规范化、科学化、制度化质量管理要求进行，提升全员质量管理意识，将质量管理体系各项标准深入每一个细节，为提升“两品一械”审评查验和评价监测业务质量管理水平打下坚实基础。在本次监督审核过程中，给审核方提供涉及药品、医疗器械生产经营企业审评档案、评价监测数据报告、物资采购、人事管理等方面各类文件资料共计60余份，对照中心职能任务全方位开展审核工作，以服务对象满意度100%、各项工作事故率低于2%的优异答卷，受到专家组充分认可。

　　通过ISO 9001质量管理体系审核，是对该中心内部管理和业务水平的充分认可。中心将以此次监督审核为新的起点，开拓进取，守正创新，持续推进，不断完善内部运行机制，提升业务质量与工作效率，对标国家能力评估标准，推进审评查验和评价监测工作高质量发展，严格将“四个最严”要求贯穿药品审评查验和评价监测工作全过程，更好服务于执法监管和医药产业高质量发展。（海学武）

(责任编辑：常靖婕)