党的二十大举旗定向、擘画未来，奏响了全面建设社会主义现代化国家、全面推进中华民族伟大复兴的时代强音。习近平总书记在党的二十大报告中强调，要“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”“强化食品药品安全监管”等，为我们做好药品监管工作指明了前进方向，提供了根本遵循。新时代新征程上，我们将深入学习贯彻党的二十大精神，踔厉奋发、勇毅前行，奋力开创甘肃药品监管工作新局面。

　　立根铸魂抓政治建设 在新时代新征程上凝聚奋进力量

　　中国共产党和中国人民团结奋斗赢得的历史性胜利，根本上在于有习近平总书记作为党中央的核心、全党的核心掌舵领航，在于有习近平新时代中国特色社会主义思想科学指引。

　　要把强化政治机关建设摆在首位，持续开展“让党放心、让人民群众满意的模范机关”活动、“党章党规落实”专项行动和党支部建设标准化提质增效行动，让党建工作贯穿到药品监管各领域、全过程，正思想、把航向，聚人心、塑灵魂。

　　要把学习宣传贯彻党的二十大精神作为当前和今后的一项重要政治任务，谋划开展“大兴学习之风、提升能力素质”活动，持续学懂弄通做实习近平新时代中国特色社会主义思想，让“理论武装”成为干部的自觉。

　　要发挥关键少数的表率作用，重视言传身教，一级做给一级看，一级带着一级干，提升从政治上看待药品监管工作、分析药品安全问题、落实药品监管任务的能力，带头构建“亲、清”政商关系，带头做到清正廉洁，让“最讲政治”成为干部的底色。

　　要捍卫“两个确立”、做到“两个维护”，全面贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，认真落实习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神，以高度的政治责任感和良好精神状态做好强化监管、防范风险、促进发展、服务民生、增强能力等各项工作，让“贯彻落实”成为干部的特质。

　　夯基固本抓风险化解 在新时代新征程上提高药品安全治理水平

　　党的二十大报告提出要“坚持安全第一、预防为主，建立大安全大应急框架，完善公共安全体系，推动公共安全治理模式向事前预防转型”。

　　我们必须牢固树立系统思维，进一步强化“两品一械”全生命周期各环节动态监管，更加注重监管工作的系统性、整体性、协同性。必须牢固树立底线思维，坚决克服麻痹思想，时刻保持战战兢兢、如履薄冰的危机感，不断健全完善药品安全风险防控体系。

　　要进一步增强系统思维，既要分兵把守、各负其责，更要加强协作、形成合力、系统防控，强化风险交流和信息共享，共同守住守牢药品安全的底线。把检查摆在更加突出的位置，建立以检查为主体的监管体系，切实加强生产、经营、使用环节现场检查。综合运用检查、检验、执法等多种力量，实施检查和抽检深度融合，检查与稽查有机衔接，更加科学有效地防控安全风险，提升药品安全水平。综合运用多种处罚措施，加强行刑衔接，充分发挥市场综合监管执法的优势，加大执法办案力度特别是大案要案的查办力度，严厉打击违法违规行为，坚决杜绝不敢重罚、不愿重罚等行为。

　　要严格落实企业主体责任， 督促医药企业健全和落实质量管理体系，强化药品研发、生产、流通等各环节安全管控。要压实地方属地管理责任，以药品安全目标责任考核为抓手，加强对地方工作的监督指导，强化药品安全党政同责，加快形成药品安全管理全省“一盘棋”格局。

　　强筋壮骨抓体系建设 在新时代新征程上提升能力建设

　　在党的二十大报告关于增进民生福祉、提高人民生活品质的部分中，习近平总书记提出要解决好人民群众急难愁盼问题，健全基本公共服务体系。体系建设的背后是制度建设和能力建设。我们必须要从围绕人民群众对用药用械用妆的急难愁盼问题，量力而行，尽力而为，全面提升药品安全监管能力。

　　要完善药品监管体系，加快完善“两法两条例”规范性文件的修订配套和清理工作，构建甘肃省更加系统完备的药品监管法律法规制度体系。要提升支撑保障能力，以建成医疗器械检验检测能力设项目和生物制品批签发中心项目为契机，鼓励新技术应用和新产品研发，提升检验检测能力，全面提升药品和医疗器械检验检能力。

　　要创新监管方式方法，构建药品追溯协同平台，发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置中的作用。要深入实施药品监管科学行动计划，加快推进监管新工具、新标准、新方法研究和应用，积极参与规范和标准研究制定，推动监管理念、方法、标准与先进水平相协调。

　　要加强监管队伍建设，推动市县药品监管能力标准化、规范化建设，强化省、市药品审评核查体系，加快职业化专业化检查员队伍建设，有计划重点培养高层次监管人才，实现监管人才数量、质量“双提升”。

　　凝心聚力服务产业发展 在新时代新征程上激发强劲动能

　　党的二十大报告对推动高质量发展进行了战略谋划和战略部署。报告中，增强国内大循环内生动力和可靠性，提升国际循环质量和水平，以及着力提升产业链供应链韧性和安全水平，都是紧扣形势变化，与时俱进作出的新要求，并明确提出要“促进中医药传承创新发展”。

　　要完整、准确、全面贯彻新发展理念，立足甘肃生物医药、中医药、特殊药品、碳离子治疗系统产业优势，通过政策引导、科学监管和优化服务，支持医药产业高质量发展。要高质量推进道地中药材产地加工，发展壮大“龙头企业+农民专业合作社+村党支部+农户”组织载体，规范产地片标识管理，实施陇药出陇、筑巢引凤行动，加快建设现代化中药材专业市场体系、中药材战略储备基地和道地中药材全产业链质量溯源示范区，为推动特色中药材产业由小变大、促进中药材资源优势向经济优势转化打好基础，加快实现中药材产业全链增值、政府增税、药农增收。

　　要高标准完成疫苗等生物制品批签发及检验检测能力建设项目，填补西北地区无相关检验研发实验室的空白，服务生物医药等领域规模化、集约化、产业化发展。要实施国家级医疗器械（碳离子）重点监测，开展碳离子治疗系统标准研究，支持兰州科近泰基公司发展成为全球最大的碳离子治疗系统生产制造商和运行维护商，推动形成全国离子治癌技术战略高地，加快形成百亿级产业链。（作者系甘肃省药监局党组书记、局长）

(责任编辑：王哲涵)