今年以来，贵州省药监局坚持以“四个最严”为根本遵循，深入贯彻落实国家药监局决策部署，认真践行“人民至上、生命至上”理念，着力解决群众身边的药品安全问题，深入开展农村、城乡接合部药品安全整治，以坚决有效的措施推动专项整治取得新成效。

　　强化组织领导，推动属地管理责任落实。一是建立协调机制。推动省、市、县三级政府建立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作协调机制，组织召开领导小组会议强化统筹协调，推动落实药品安全属地管理责任。二是坚持系统推动。贵州省药监局在农村、城乡接合部统筹推进药品经营和使用专项检查、医疗器械质量安全风险隐患排查整治、化妆品领域专项整治等重点工作，将“农村地区自制药粉、药丸及胶囊等违法行为”列入年度防范化解安全风险工作中一类风险，实行按月调度、统筹推进。三是强化检查督导。由局领导班子成员分别带队，采取明察与暗访相结合的方式，对各地农村、城乡接合部经营和使用单位开展执法监督和暗访检查，检查经营和使用单位100余家，督促各级监管部门履职担当。

　　强化风险排查，推动药品安全形势稳定。一是紧盯关键重点。针对农村、城乡接合部等弱势群体聚居、维权意识不强、违法违规行为高发等特点，对重点区域、重点环节、重点内容，深入排查风险隐患，提升监管的靶向性和实效性；针对投诉举报、既往监督检查存在的较多问题，划分3个片区开展协同抽查，并实施2021—2023年全省乡镇药品抽检全覆盖计划，2021年覆盖774个乡镇，抽检药品1832批次，合格率为100%，药品安全形势持续稳定向好。二是健全防控体系。积极健全完善市县“两品一械”安全风险防范化解工作机制，推动市（州）局开展药品安全风险季度会商工作；完善药品安全应急管理责任制度，推动建立省、市、县三级预案体系。三是推进社会共治。通过召开药品安全整治新闻通气会、开展科普宣传活动、设立药品安全举报奖励经费等方式，鼓励社会公众共同监督，广泛参与。

　　强化依法惩处，推动形成严打高压态势。一是加强线索摸排。注重农村、城乡接合部案件线索管理，强化信息分析，全面梳理、深挖细查违法违规案件线索。二是加大案件查处力度。针对农村、城乡接合部制假售假，从非法渠道购进销售药品、购进销售假劣及过期药品、不按处方销售处方药等违法犯罪行为进行重点打击。三是深化行刑衔接。与省公安厅同步开展农村、城乡接合部药品专项整治和打击行动，定期通报案件信息，开展个案会商研讨，打击整治成效显著提升。

　　强化长效机制，推动监管效能不断提升。一是创新执法办案机制。通过试点先行、统筹推进，探索建立“1+2+N”执法联动机制。五个稽查分局会同30余个县级单位联合执法100余次，到农村、城乡接合部集市等地排查案源线索，延伸监管触角，补齐基层短板，初步构建省、市、县统一指挥、纵向贯通、横向联动的执法办案模式。二是健全监管执法制度。围绕基层监管执法关键环节和主要流程，制定出台《药品案件有关问题的指导意见》《药品监管领域轻微违法行为不予处罚事项清单》，组织修订《行政处罚自由裁量权适用规则》，全面推行行政执法“三项制度”，加强执法监督管理，保障专项整治在法治轨道上良好运行。三是加强基层能力建设。协调省食品药品安全委员会印发《关于推进市县药品监管能力标准化建设的实施意见》，召开全省市县药品监管能力标准化建设专题推进会，努力构建更加科学、高效、权威的现代化药品监管体系。针对基层监管执法能力短缺问题，广泛征求基层培训需求，开展“派餐式”“点餐式”业务培训14期，培训基层骨干1600余人，不断提升基层监管能力水平，较好解决了基层尤其是农村、城乡接合部监管执法薄弱等突出问题，更好地保障农村、城乡接合部用药安全。（刘新杨）

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