中国食品药品网讯 为防范特药流弊事件发生，近日，江苏省药监局扬州检查分局（以下简称扬州检查分局）根据省药监局工作安排，认真谋划，扎实推进辖区特殊管理药品监管工作。

　　加强沟通交流，制定监管计划。扬州检查分局先后与扬州市市场监督管理局、药品不良反应监测中心召开风险会商会，对辖区药品生产经营企业进行风险评估，将风险评估结果纳入特殊管理药品生产经营企业监管重点内容；依据扬州市药品生产经营监督检查方案，制定全市特殊管理药品监管工作计划，明确重点检查企业与检查项目。

　　开展自查自纠，严格实施检查。要求全市11家特殊管理药品生产经营企业对照检查要点进行全面自查，对自查中发现的问题认真制定整改计划和措施；在企业自查自纠基础上，安排专人定期网上巡查特药生产流通信息报告系统，督促企业按时、如实上传生产流通和库存信息，将巡查中发现的异常情况列为下一步现场检查的跟踪内容；对特药生产经营企业开展全覆盖现场检查13家次，出动检查员29人次，发现6家企业存在一般缺陷21项。

　　督促问题整改，明确主体责任。检查过程中发现的各类缺陷均要求企业报送书面整改报告，扬州检查分局安排专人对企业整改情况进行确认，确保存在的缺陷整改到位。（戴兆慧）

(责任编辑：常靖婕)