中国食品药品网讯 为有效保障人民群众用械安全和辖区企业保供能力，近日，天津市药监局第五药品监督管理办公室（以下简称第五监管办）在严格监管的基础上紧贴企业需求，采取三项具体举措，切实做到监管和服务“两手抓、两手硬”。

　　助力审核突破创新，实现服务“零距离”。配合天津市医疗器械审评查验中心增设远程审核方式，确保标准不降、力度不减、尺度不松，畅通绿色考核通道。通过线上审核文件材料，查看生产环境等方式，完成1家医用口罩申请企业许可变更检查。

　　提前介入指导帮扶，助推申请“零障碍”。深入申请血氧仪、呼吸机等涉疫产品许可变更等事项的生产企业现场查看，排查风险隐患，提供技术扶持，解决企业实际困难。截至目前，共指导帮扶4家企业完成许可变更现场检查。

　　压实企业主体责任，确保宣贯“零盲区”。向辖区136家企业发送《关于加强涉疫产品生产质量风险管控的提示》等文件，传达国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定的公告》（2022年）精神，要求企业立即开展多渠道、多形式的宣传培训工作，强化企业主体责任意识，依法依规生产经营。（杨菲）

(责任编辑：常靖婕)