2022 年重点工作巡礼|贵州省药监局:健全完善三级执法协同办案体系

  • 2023-02-03 13:40
  • 作者:
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 2022年以来,贵州省药监局深入开展药品执法办案协作联动试点工作,严守安全底线;以“两品一械”风险会商为抓手,努力将风险隐患消除在萌芽状态;提升精准服务水平,跑出审评审批“新速度”,较好地完成了2022年的各项工作任务。


  贵州省药监局面对药品监管新形势,以及基层执法监管能力相对薄弱的现实情况,积极探索药品监管省、市、县联动纵向执法办案机制,研究提出了“1+2+N”执法路经。其中,“1”为省药品监管局;负责牵头抓总;“2”为省药监局执法监督处、稽查局,负责指挥、联动和监督;“N”为各市(县)市场监管局(综合执法局),形成省、市、县统一指挥、纵向贯通、横向联动的执法办案新模式。与此同时,贵州省药监局还从检查稽查联动、案件会商、重大案件报告、案件移送、联合办案、案件协作、人员调派、考评激励8个方面入手,进一步明确工作职责,健全完善三级执法协同的办案工作体系。截至目前,全省药监系统累计出动执法人员178人次,开展执法联动63次,举办座谈交流39次,移送案件(线索)45件,进行案件会商33次,实行联合办案22次,开展以教带训19次,有效延伸监管触角、补齐基层短板,在推进执法创新中实现了基层监管能力水平的提升。


  贵州省药监局积极推进《关于加强全省药品安全风险防控体系建设工作的指导意见》落地见效,扎实开展药品安全风险季度会商,对监督检查、案件办理、检验检测、评价监测、投诉举报等履职过程中发现的问题进行梳理,建立风险清单;通过分析、研判,有针对性地制定监督检查计划,明确抽检范围、频次、数量,开展风险排查;对检查中存在的问题提出整改措施,督促企业落实,实行风险对账销号,努力将风险隐患消除在萌芽状态。截至目前,全省共梳理出风险点18个,相应制定了40条措施举措。


  2022年,贵州省药监局着力提升精准服务水平,建立省药监政务服务标准化事项227项,其中实现“全程网办”事项共170项(按审批层级分类:省级122项,市级37项,省、市、县三级共同事项1项,市、县两级共同事项10项),网办率达74.89%。此外,贵州省药监局还积极推行境内第二类医疗器械产品注册、生产许可并联审批,将审评审批时限从158个工作日缩短到42个工作日,努力提高政务服务效率。截至目前,全省已顺利完成2家医疗器械生产企业共计11个产品的品种首次注册及生产企业新开办并联审批。


(责任编辑:常靖婕)

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