案情

近日，某省药监局执法人员在检查过程中发现，辖区内某药品经营公司质量负责人及质管部长均长期空缺，药品经营质量管理缺失，该公司在药品购进、验收、储存、养护等环节都不同程度违反了《药品经营质量管理规范》的规定，存在一定的药品经营质量管理风险。执法人员以该公司违反《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）第五十三条的规定立案查处，并按照《药品管理法》第一百二十六条的规定，责令该公司限期改正违法行为，处以警告行政处罚。

一个月后，执法人员对该公司进行复查时发现，该公司质量负责人及质管部长岗位仍然空缺，药品购进、验收、储存、养护等岗位人员虽然有改进的行动，奈何受专业素质限制，无人指导，药品经营质量管理风险依然存在。

分歧

对该公司上述违法行为如何处置，执法人员产生了分歧。

第一种观点认为，该公司违反《药品管理法》第五十三条的规定，依法受到警告的行政处罚，一个月后还存在相同的违法行为，应按照《药品管理法》第一百二十六条“逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款”的规定给予行政处罚。

第二种观点认为，该公司第二次违法行为不属于“逾期不改正”的情形，理由是该公司在受到行政处罚后，着手进行整改，发布了招聘质量负责人及质管部长的广告，先后有2名人员应聘上岗，后因交通不便等个人原因，分别于上岗后1~2周离职，现一直未招聘到合适的人员。也就是说，该公司并不是主观意图上不去整改，只是因为客观原因未能整改到位，应依据《中华人民共和国行政处罚法》（以下简称《行政处罚法》）第三十三条“当事人有证据证明没有主观过错的，不予行政处罚”的规定，对该公司不予行政处罚。但是，为控制药品经营质量风险，可以按照《药品管理法》第九十九条第三款的规定，对该公司采取暂停药品销售的行政处理措施，待其整改完毕再恢复经营。

评析

笔者同意第二种观点，理由如下：

第一，当事人第二次违反《药品管理法》第五十三条的行为是否存在主观故意，应当作为是否给予行政处罚的基本参考原则。从《行政处罚法》第六条“实施行政处罚，纠正违法行为，应当坚持处罚与教育相结合，教育公民、法人或者其他组织自觉守法”以及第三十三条等规定来看，都将当事人有无主观故意作为行政处罚的第一参考原则。本案中，当事人显然是有改正违法行为的意图且付诸行动，尽管其行为的结果违反了《药品经营质量管理规范》的相关规定，但行为不具有主观故意，依据以上原则，不予行政处罚。

第二，严格区分“逾期不改正”与“逾期未改正到位”的情形。从《药品管理法》第一百二十六条的法条解读，可以看出该法条中“逾期不改正”的含义是主观上不去改正，而不是进行了改正但是没有改正到位的意思。结合本案事实，当事人确实尽到了整改的义务，而且采取了相应的措施，限于客观因素影响，造成在规定时间没有整改到位的事实，属于“逾期未改正到位”，与本法条规定的“逾期不改正”有本质的区别。

第三，“逾期不改正”概念应有逻辑上的外延，不能无限扩展。本案中持第一种观点的执法人员认为：只要是当事人在规定时间内未能改正到位，违法行为的事实就客观存在，以此事实为依据实施行政处罚，也是行政处罚的基本原则之一，所以本案就应该推断当事人行为归属“逾期不改正”的范畴。事实上这种观点是犯了“形而上学”在认识上的局限性错误，即将自己的主观构想完全当成绝对的客观原理来认识的，将某一概念的逻辑外延无限扩大，最终结果是偏离了原概念的本意，是不可取的。

执法过程也是学法与普法的过程，执法人员只有精准领会立法本意，科学执法，才能让行政处罚在公正的轨道上平稳运行。

（湖北省药监局武汉分局 左忠强）

本文属学术性探讨，除法律法规明确规定外，不作为执法依据。

(责任编辑：陆悦)