中国食品药品网讯 近日，吉林省药监局印发《关于进一步规范药品化妆品医疗器械稽查办案行为的通知》（以下简称《通知》），进一步理顺全省“两品一械”领域稽查执法办案工作机制。

　　《通知》明确，各级药品监管部门要坚持“产管并重”，在严格执法办案形成强大震慑的同时，深入分析每一类案件实行延伸办案，并充分考虑不同企业、不同案情具体差异进行分类处置。要利用2-3年时间，全面规范“两品一械”稽查办案行为，提升办案质量和企业满意度，实现案件按时办结率和满意率达到100%，案件办理实现零差错、零投诉。要综合运用新闻宣传、典型宣传等形式，强化案件查办工作的宣传力度，吉林省药监局将组织开展优秀案例评选活动，不定期推选出典型案例。

　　《通知》强调，要做细“两品一械”日常监管，对发现潜在的风险隐患，及时督促企业整改到位；持续开展药品安全专项整治行动，覆盖线上线下全领域、各环节，提高风险排查水平；推进落实《关于推动省市县三级药物警戒体系的意见》，提升药品上市后风险预警能力和处置水平。各地药监部门接到不属于本辖区职权范围内案件，需第一时间进行转办；对生产、流通等环节发现的违法行为，应追溯到生产全流程、批发、经营、使用单位，必要时可追溯至药包材、原辅料等相关联企业。

　　《通知》要求，要不断推进落实“谁执法谁普法”制度，充分利用“化妆品宣传周”“医疗器械宣传周”“安全用药月”等主题宣传活动，开展法律法规进企业活动。针对法律知识欠缺、内部管理薄弱的企业，采取“一对一”“手拉手”方式，引导企业加强管理；定期召开风险研判会，与企业面对面交流，针对发现问题及时进行风险预警和提示；建立案件服务人制度，实行“一案一人、一企一策”，延伸案件办理链条，指定专人负责案件全过程帮扶，指导企业规范生产经营。（叶阳欢）

(责任编辑：常靖婕)