中国食品药品网讯 近日，从内蒙古自治区药监局传来消息，截至今年第一季度，该局共审查自治区内医疗机构制剂年度报告825份，发现问题100余条，均已制定针对性监管措施，通过问题清单管理进一步规范医疗机构制剂管理，切实保障医疗机构制剂质量安全。

　　为增强医疗机构配制制剂的合规意识、保证医疗机构制剂安全性和有效性，5月6日，内蒙古自治区药监局发布通告，根据有关规定，对未在规定时限内提交2021年年度报告的传统中药（蒙药）制剂品种取消备案，涉及38家医疗机构、432个医疗机构制剂品种。根据通告，此次取消备案的品种如确为医疗机构临床需要，应按照相关程序重新备案。

　　据了解，在加强监管的同时，内蒙古自治区药监局还主动帮扶指导医疗机构，解决其在医疗机构制剂备案中遇到的实际困难。例如，该局在了解到包头市1家医疗机构在制剂备案过程中遇到的问题后，主动对接、靠前服务，帮助该医疗机构对84个拟备案品种进行逐个梳理，确定了46个可备案品种以及19个建议继续研究的品种，指导其分阶段办理备案，并在提高质量标准、重新命名、开展毒性成分研究等方面提供业务指导，深入实地现场调度推进，协调畅通新发证医疗机构的信息维护通道。

　　据悉，内蒙古自治区药监局将坚持以临床价值为导向，以人民用药安全为前提，持续跟进指导医疗机构制剂品种备案、标准提升等工作，进一步加强医疗机构制剂监管工作。（许明双）

(责任编辑：张可欣)