甲硝唑氯己定洗剂(浓)处方药转换为非处方药
5月31日,国家药监局网站发布《甲硝唑氯己定洗剂(浓)处方药转换为非处方药的公告》。全文如下。
国家药监局关于甲硝唑氯己定洗剂(浓)处方药转换为非处方药的公告
(2023年第69号)
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,甲硝唑氯己定洗剂(浓)由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
请相关药品上市许可持有人在2024年2月29日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
特此公告。
附件:
1.品种名单
2.非处方药说明书范本
国家药监局
2023年5月30日
(责任编辑:常靖婕)
分享至
右键点击另存二维码!
中国医药报社2025年“新春走基层”工作获表彰 一人获评全国性行业类媒体优秀个人
4月25日,中国行业报协会公布了2025年“新春走基层”活动优秀报道团队、优秀个人和优秀作品的获奖名单。 2025-04-28 10:14徐景和在江苏调研化妆品行业高质量发展工作
2025年5月9日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在江苏开展化妆品行业高质量发展调研工作,实地调研江南大学,出席化妆品企业家高质量发展座谈会,听取企业代表对化妆品行业发展面临的机遇和挑... 2025-05-10 12:30互联网新闻信息服务许可证10120170033
网络出版服务许可证(京)字082号
©京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1
《中国医药报》社有限公司 中国食品药品网版权所有