主题教育开展得好不好？成效如何检验？

　　今年5月份，在学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育如火如荼开展之际，海南省药监局用一场别开生面的“药品政务服务面对面”活动给出了自己的答案：群众说好才是真的好。

图为海南省药监局“药品政务服务面对面”活动现场。（海南省药监局供图）

　　探索“服务集市”新形式

　　5月17日下午，海南省药监局12楼的会议室内，“本次服务集市到此结束”的提示再三响起。尽管面对面咨询解答已进行了两个多小时，但部分企业代表仍意犹未尽，抓紧最后的时间现场“取经”。

　　这是海南省药监局组织的“药品政务服务面对面”活动现场，也是该局结合自身工作开展主题教育的一部分。

　　此次活动在常规咨询服务的基础上，集中海南省药监局各部门，邀请药品生产流通企业，探索“服务集市”新形式。

　　“服务集市”现场设置了药品注册生产服务区、药品流通服务区、医疗器械服务区、化妆品服务区、综合服务区、机关党委服务区6个专项服务区，每个专项服务区内都有4至5名工作人员讲解政策、回应企业关切。

　　下午4时，活动开始，数十家企业的代表来到各专项服务区。过期的特殊药品应该如何处理？医疗器械进口转国产有哪些注意事项？设立自动售药机需要进行哪些备案流程？通过常规性检查的企业能否直接换发生产许可证？前来咨询的企业代表将生产经营中存在的疑问和盘托出。工作人员对具体问题给予详细解答，并不时翻阅政策法规文件，向企业代表展示法规依据。

　　“之前从没有听说过‘服务集市’形式，今天第一次参与这个活动，对我们企业来说特别实用。”海南维力医疗科技开发有限公司质量负责人赵晓青激动地说。

　　在活动现场，许多企业代表在本企业的问题得到解决后依然留在现场，旁听其他企业代表的疑问和工作人员的解答。“我在现场旁听了不少企业遇到的共性问题，可以给我们开展相应工作提供借鉴和思考。”海南辉鹏医药器材有限公司质量负责人说。

　　在为企业答疑解惑的同时，活动现场还通过调查问卷方式，围绕政策执行过程、取得成效、存在问题、改进方向等开展政策执行情况评价，多维度向企业征集服务需求。“我们希望通过这种方式了解企业更多需求，进一步做好服务。”海南省药监局副局长李亚丽说。

　　据悉，海南省药监局将根据企业需求，持续开展“服务集市”，使之成为常态。

　　开拓政企互动新模式

　　“服务集市”只是活动的一部分，在此之前，海南省药监局还组织开展了“强监管促发展惠民生?我为自贸港建新功”主题演讲活动，邀请企业代表和群众参与到主题教育中，了解药品监管工作举措、成效和最新构思。

　　活动过程中，围绕发展与安全、质量与效率、监管与服务、创新与担当等主题，来自海南省药监局药物警戒中心、稽查处等12个党支部的代表，结合工作实际，以丰富的演讲内容和多样的演讲形式，全方位展示了各单位在自贸港药品监管工作中的担当作为。

　　博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）是海南省的一块“金字招牌”。因享有特许医疗、特许研究、特许经营等优惠政策，乐城先行区已成为国际创新药械率先进入我国市场的重要通道。

　　先行区医疗药品监督管理局（以下简称乐城先行区监管局）自承担特许药械的首次审核和非首次审批工作以来，变被动审批为主动服务，通过优化审批放量，实现从“患者等药”到“药等患者”的转变。今年前4个月，特许药械审批数量同比增长62%，使用人次同比增加147%。在优化“便捷使用”方面，乐城先行区监管局不定期举办特许药械申报及带药离院培训，指导医疗机构高效申报。截至目前，共有43个品种带离先行区使用，惠及患者5229人次。同时，乐城先行区临床真实世界数据应用试点成效凸显，截至目前，已有9个创新药械通过试点加快获批上市，惠及国内患者。

　　这条重要通道的运转，离不开海南省药监局的积极工作。以先声药业通过临床真实世界数据应用试点获批上市的注射用盐酸曲拉西利为例，从协调产品进入试点开展相关研究到获批上市，再到本地化生产，海南省药监局药品注册与生产处始终坚持全程专人跟踪、全力协调推进、全心服务指导。

　　海南省药监局行政审批办公室在推进不见面审批、电子签章、证照电子化等方面持续发力；稽查处有力打击非法销售新冠病毒抗原检测试剂等违法违规行为；审评中心助力海南省首个口服小分子新冠病毒感染治疗药物尽快获批上市、增产扩能，满足人民群众用药需求……在演讲比赛中，每位代表的发言都浓缩着海南省全体药监人员的努力和付出。

　　演讲结束后，21位群众和企业代表组成的评委团，从党员学习、思考深度和指导实践、推动工作力度等方面评价打分。此次演讲活动不仅为各单位提供了一次展示工作成效的机会，也为企业广泛了解各项政策措施及实施效果搭建了“面对面”新平台，开创了政企互动新模式。

　　推出“惠企便民”新举措

　　“之前我们在进口原料药或大宗药品时，通关后的产品需要先在本企业仓库收货验收，然后才能发往销售单位。《关于激发市场活力促进药品流通企业高质量发展的实施意见》（以下简称《实施意见》）出台后，我们可以在药品通关后直接发往销售单位仓库，大大节省了运输成本。”提起海南省出台的惠企政策，海南广药晨菲医药有限公司质量负责人何晓云赞不绝口，“还有首营资料电子化管理、连锁药店间药品调剂等规定，都在很大程度上减轻了企业负担，起到降本增效的效果。”

　　4月10日，海南省药监局发布《实施意见》，围绕促进药品经营企业集约发展、药品仓储资源整合共享等5方面提出14条措施，切实回应企业关切，进一步优化海南省药品流通营商环境。

　　这只是海南省众多惠企便民举措中的一项。尤其是自主题教育开展以来，海南省药监局努力找准企业发展难点、痛点，解决群众最关切的问题，把理论学习、调查研究、推动发展、检视整改贯通起来。

　　今年4月，海南省突发甲流，第三届中国国际消费品博览会召开在即，全省流感治疗用药面临较大缺口。为应对这一突发状况，海南省药监局立即深入齐鲁制药（海南）有限公司调研，详细了解企业增产扩能诉求，并专题讨论相关品种备案程序适用问题。在相关处室的积极协调下，磷酸奥司他韦胶囊顺利通过应急备案，增加原料供应商，原料药供应难的问题同步得到解决，保障了群众迫切的用药需求。

　　对于企业来说，行政许可办理是绕不开的事项。2022年，仅药品流通处的行政许可办件数量就接近500件。怎样做才能更好为企业提供便捷的服务呢？药品流通处以此为课题开展调查研究，将《药品经营许可证》换证、变更等许可事项程序优化作为主要调研内容，了解企业许可事项办理中的需求。通过深度调研，他们推出了一系列举措，简化换证程序、优化许可流程、缩短许可时限，努力为企业提供更便利、更快捷的政务服务。

　　近日，电子证照工作取得新进展。海南省药监局发布公告，决定自2023年6月1日起，启用《医疗器械生产许可证》等17类电子证书，使“互联网+政务服务”的高效、便捷惠及更多企业。

　　“检验主题教育成效的根本标准是人民群众满意不满意。”李亚丽表示，海南省药监局将进一步创新群众评价机制，把群众反映的“问题清单”变成“履职清单”，努力把惠民生、暖民心、顺民意的工作做到群众心坎上，把学习成果转化为推动自贸港药品监管事业发展的强大力量。

(责任编辑：张可欣)