中国食品药品网讯 近日，上海市药监局联合普陀、长宁两区生物医药产品注册指导服务工作站和普陀、长宁、杨浦、虹口、黄浦、静安区市场监管局，在普陀区举办生物医药产品注册指导服务工作站“组团式”培训，覆盖6个中心城区的60余家生产及进口医疗器械注册人（备案人）企业，近120位医疗器械代表现场参会。

　　培训现场，授课老师围绕产品管理类别和分类界定、各类产品的注册审评、体系核查等，通过案例分析进行详细解读，并就企业现场提出的20多个具体问题，面对面耐心解答、交流互动，现场气氛活跃。

　　据了解，生物医药产品注册指导服务工作站“组团式”培训是上海市药监局围绕区域产业特色，聚焦个性化需求的有益探索。

　　5月以来，上海市药监局已先后与宝山、嘉定、浦东新区、普陀、长宁区等5家生物医药产品注册指导服务工作站，以及宝山、嘉定、浦东新区、崇明、普陀、长宁、杨浦、虹口、黄浦、静安等10个区市场监管局一起，深入部分“1+5+X”重点特色园区，举办了多场生物医药产品注册指导服务工作站“组团式”培训。此次培训是第3场。据了解，为了切实解决企业实际困难，在此次培训前，上海市药监局与普陀、长宁两家生物医药产品注册指导服务工作站通过问卷调查等方式，详细了解普陀、长宁、杨浦、虹口、黄浦、静安等6个中心城区的企业诉求，量身制定了对应课程。

　　据悉，上海市药监局还将继续联合各工作站，通过集中培训和点对点咨询互补，理论和实战结合等多种形式，提升企业的产品注册和质量体系管理能力，引导企业少走弯路，加速优质产品上市速度。（付佳）

(责任编辑：常靖婕)