7月10日，我们迎来了一年一度的全国医疗器械安全宣传周。从2020年10月19日举办首届全国医疗器械安全宣传周，到今年已经连续举办4届。连续4年的活动奏响了“守护健康”“创新发展”“共享共治”“共享健康”的协奏曲，唱响了“安全用械”的主旋律。

　　今年全国医疗器械安全宣传周将“安全用械 共享健康”作为主题，将宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章等5项内容列为宣传重点，并安排了启动仪式、创新医疗器械报告会等10项重点活动。活动主题和宣传重点为宣传周指明了方向，重点活动安排为宣传周充实了内容。全国各级药品监管部门应当积极行动起来，以实际行动保证今年的活动取得圆满成功。

　　开展医疗器械法律法规及相关配套规章宣贯是宣传周的首要任务。医疗器械的质量是生产出来的。国家药监局明确，今年全国医疗器械安全宣传周面向医疗器械注册人、备案人和基层监管人员进行法规制度宣贯，就是要以宣传周为抓手，进一步强化法律法规宣传教育，把《医疗器械监督管理条例》及其配套规章的精神宣贯到医疗器械生产者、经营者和监管者，让法律法规进一步入耳入脑，严格守法生产、守法经营、守法使用，严格监管、科学监管，把落实医疗器械法律法规要求转化为保障医疗器械质量安全的强大动力。

　　开展医疗器械创新监管政策宣传是本届全国医疗器械安全宣传周活动的创新亮点。当前，面对百年未有之大变局，我国经济社会发展面临前所未有的挑战，医疗器械行业在重大变局中也面临新机遇。如何适应新形势、迎接新挑战，成为摆在行业人员和监管部门面前的一道必答题。宣传周提出宣传新政策、搭建新平台、提供新服务、推动新发展，目的就是促使医疗器械生产经营企业进一步增强赢得竞争和抵御风险的能力，持续上水平、增效益，做大做强，为医疗器械产业高质量发展提供新助力。

　　展示医疗器械创新成果是推动医疗器械产业高质量发展的重要举措。当今社会，科学技术日新月异，新技术、新材料、新设备层出不穷，用于疾病诊断和治疗的创新型医疗器械促使疾病诊疗技术手段发生了翻天覆地的革命。监管部门与医疗器械高科技企业联手，展示医疗器械新技术、新成果，既有利于企业经济效益和社会效益的提升，又可以加速创新成果的推广利用，让传统器械插上信息技术的翅膀，使高科技设备实现强强融合，为我国医疗器械产业不断创新发展、高质量发展提供新动能。

　　推进医疗器械质量管理体系建设是夯实医疗器械质量安全的治本之策。全方位推进医疗器械质量管理体系建设是全面落实医疗器械注册人、备案人全生命周期质量管理责任的重要保障。全生命周期管理对质量管理体系提出更高要求。修订完善医疗器械生产、经营、使用规范，落实生产、经营、使用单位各层级、各部门、各岗位质量安全责任，以完善的制度、职责、操作规程规范医疗器械从业行为，以完备的设施设备、高质量的原材料、科学的生产工艺确保生产质量安全，以严格的出厂检验保障产品质量，以科学的风险评估控制质量风险，并根据新形势、新业态，加强医疗器械网络销售监管，强化医疗器械冷链及第三方物流质量管理……只有建立覆盖全生命周期的质量管理体系，才能确保医疗器械全链条、全周期质量安全。

　　开展医疗器械知识科普宣传是维护共享安全用械权益、共享健康产品福祉的必然要求。只有通过专业人员开展形式多样的科普宣传，才能不断提升公众维护自身用械安全的能力，营造全社会齐抓共管医疗器械安全的良好氛围。全国上下联动，共同奏响医疗器械安全宣传的大合奏，公众用械安全必将得到更好保障。

(责任编辑：张可欣)