中国食品药品网讯 近日，从2023年湖北省药品监管工作座谈会上获悉，今年上半年，湖北省药品监管部门按照“讲政治顾大局、转观念勇担当、保安全促发展、创特色争一流”的工作思路，统筹发展与安全、监管与服务、传承与创新，为保障人民群众用药安全有效、推进湖北经济社会高质量发展取得显著成效。

　　紧盯风险隐患，筑牢安全防线，扎实开展监管工作。聚焦重点产品、重点环节，对5万余家药械生产经营使用单位开展监督检查，责令限期整改1400余家，立案调查360余家；检查药械网络销售企业1500余家，处理33家，查处反馈线索44条。持续深化药品安全专项整治，部署开展巩固提升行动，“3·15”集中销毁假劣“两品一械”76.9万余瓶，上半年查处“两品一械”案件2309件，同比增长46.88%，移送司法机关35件，实现办案质量、数量双提升。“两品一械”不良反应报告和药物滥用监测报告数较往年同期大幅增长，审核处理药品聚集性预警事件71个，3个风险信号被国家药监局评价中心采用。

　　突出聚力攻坚，维护公共安全，积极推进社会共治。全力支持调整转段期疫情防控工作，发文鼓励解热镇痛药拆零销售，出台防疫药械促产保供8条政策，驻点帮助26家重点保供企业增线扩能，为全省、全国疫情防控工作提供了有力支撑。建立全省药品安全应急管理专家库，公开聘任首批100名专家。成功举办2023年湖北省药品（疫苗）安全突发事件应急演练，有效提升跨地区、跨部门、跨层级应对药品安全突发事件的协同处置能力，受到省委、省政府和国家药监局高度肯定。全省各地同步开展化妆品安全科普宣传周、医疗器械安全宣传周活动，产生良好社会效益，获得群众点赞好评。

　　着眼整体跃进，强化支撑作用，不断加强体系建设。制定全省“两品一械”行政处罚裁量权基准及适用指南、医疗器械生产重点监管品种目录及分级监管规定，印发《关于进一步规范药品经营许可管理有关事项的通告》，修订二类医疗器械特别审查和优先审批程序等，不断完善依法监管文件基础和指导依据，国家药监局简报对湖北省处罚裁量基准制度、规范药品经营许可管理、优化药品经营许可证换发“免检”等经验做法进行刊载转发。全省4家重点实验室顺利通过国家药监局考核，药物和医疗器械检验检测项目分别扩项240个参数和126个参数，检验检测能力进一步提升。推进以网管网，启动湖北药品网络销售监测系统建设，多渠道监测接收药品交易违规线索21条，反馈查处情况14条。探索推进药品生产智慧监管平台建设，依托省政务网搭建医疗器械生产报告系统，持续推进“互联网+监管”和大数据应用，在恩施、黄冈等地探索开展药品非现场监管试点。

　　瞄准主攻方向，勇于创新突破，加快服务产业发展。深入落实省委、省政府先行区建设重大部署，以“一号文件”出台服务先行区建设36条创新举措，坚持以改革攻坚、政策保障激发生物医药产业创新活力和发展动力，获得企业广泛认可。深度融入全省突破性发展生命健康产业，主攻“创新医疗器械、创新药、特色中药”三大方向，上半年新增药品注册批件22个，新增二、三类医疗器械生产企业36家，成功获批注册湖北省第二个创新医疗器械“肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件”。持续深化审评审批制度改革，优化审评审批流程，上半年办结注册办件2768件、同比增长15.4%，办结网上审批事项4392件、同比增长8%，审评审批工作进一步提质增效。贯彻实施中药材生产质量管理规范，增补18个中药材产地加工（趁鲜切制）品种目录，推动中药饮片生产企业质量管理提升。持续深化“一业一证”改革，认领“我要开眼镜店”主题事项，全省首张眼镜行业综合许可证在枝江制发。

　　强化思想筑基，坚持举旗铸魂，全面加强党的建设。扎实开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，创新建立“组团式”集中咨询服务机制，统筹推进“百名干部联百企”“我为群众办实事”等实践活动，整合行政监管和专业服务力量，为企业提供全方位帮扶指导；压紧压实管党治党政治责任，持续正风肃纪，着力提升一体推进“三不腐”综合功效，全面从严治党不断向纵深发展。湖北省药监局基层党组织规范化建设成效显著，2个党支部获评“全省红旗党支部”。（叶子）

(责任编辑：张可欣)