海南召开2023年药物警戒检查集体审评会

  • 2023-08-07 10:18
  • 作者:蒋红瑜
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,海南省药物警戒中心召开2023年药物警戒检查集体审评会,来自海南省药监局、省药品查验中心、省药品和医疗器械审评服务中心、海口市不良反应监测中心等单位的相关专家共10人参会。会议对近期药物警戒检查中存在问题较多的2家企业现场检查资料进行了评审分析。


  会上,专家们对企业的药物警戒检查缺陷项逐一进行分析、探讨,从不同维度提出了可借鉴的意见,保障了药物警戒检查结果的科学性,为今后的药物警戒检查重点方向提供了指导。同时,专家们在讨论中还就检查评定结果达成了一致意见。


  据悉,药物警戒检查集体审评会是海南省药物警戒中心提高药物警戒检查水平的一项重要举措,既保障了现场检查结果的科学性、规范性、公正性,又能在审评过程中发现药物警戒检查员的能力短板及海南省药品上市许可持有人在实施药物警戒工作中存在的共性问题,为今后提高检查员检查技术水平指明了方向,也为持续夯实海南省药品上市许可持有人药物警戒主体责任找到了发力点。(蒋红瑜)


(责任编辑:常靖婕)

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