中国食品药品网讯 近日，天津市药监局第四监管办组织精干力量，带队赴外省市开展医疗器械跨区域委托生产延伸检查，保障医疗器械注册人监管“无缝隙”“无死角”，确保药品安全巩固提升行动举措有力、效果走实。

　　本次延伸检查以问题为导向，以产品质量为核心，对医疗器械注册人及其受托生产企业同步开展全项目检查，旨在防范化解前期监管及调研中发现的注册人“空壳化”、主体责任履行不到位等重点风险。检查中重点关注注册人对受托生产企业质量管理体系评估及管理情况、产品上市放行和不良事件监测主体责任履行情况等内容，同时结合天津市2023年医疗器械质量监督抽验工作对委托生产产品开展现场抽样。

　　第四监管办将采取多种措施持续开展注册人跨区域委托生产监管，收集分析、研判化解监督检查中发现的风险隐患，严厉查处检查中发现的违法违规行为，保障医疗器械产品质量安全。（杨菲）

(责任编辑：宋莉)