中国食品药品网讯 为进一步加强药物警戒管理，督促药品上市许可持有人落实药物警戒主体责任，近日，天津市药监局第二药品监督管理办公室（以下简称第二监管办）开展药物警戒检查工作。

　　第二监管办严格落实天津市全面加强药品不良反应监测工作的相关文件要求，以《药物警戒检查指导原则》等相关配套技术指导性文件为依据，对辖区上市许可持有人开展检查。检查围绕企业机构人员与资源、质量管理与文件记录、监测与报告、风险识别与评估及风险控制等方面开展。检查组采取查看资料、现场提问、检索系统上报信息等方式，深入了解企业药物警戒工作开展情况。检查过程中，检查组积极与天津市药械化不良反应监测中心等相关部门沟通，针对所收集的数据和监测信号，有针对性开展检查。

　　通过此次检查，进一步压实了企业主体责任，规范了上市许可持有人药物警戒工作的开展。（杨菲）

(责任编辑：常靖婕)