内蒙古自治区药监局药品安全巩固提升行动动员部署后，巴彦淖尔市市场监管局闻令而动，精心组织，周密部署，聚焦药品领域存在的风险隐患和薄弱环节，深入市场一线，通过开展“三建三抓”，全力推进药品安全巩固提升行动落地见效。

　　建清单，抓隐患排查。坚持问题导向，围绕“两品一械”重点企业、重点品种、重点环节、重点区域等开展拉网式排查，分旗县区分类建立问题清单，实行挂账销号、动态管理。同时，从检查核查、监督抽检、不良反应（事件）监测等渠道全面排查化解风险隐患。一是全面开展双随机检查。市局制定全年抽查计划，组织各业务科室按照职能分工开展双随机联合检查，检查结果全部在企业信用信息监管平台公示。现已对辖区内1849家“两品一械”经营使用单位进行了双随机检查，移交案件线索22条。二是开展药品安全交叉互查工作。统筹全市力量，开展了药品安全交叉互查。互查工作与隐患排查、案件查办、以查代训相结合，以旗县区为单位进行“两品一械”互查。7个检查组共检查“两品一械”经营使用单位133家，移交涉案线索101条。三是加大专项整治力度。开展了12项“两品一械”专项整治，共检查相关企业2638家次，查办案件13起。进一步规范了药械经营使用行为，确保药械质量安全。四是强化风险监测预警。上报药品、医疗器械、化妆品不良反应监测报告1608份，为监管提供有效技术支撑。完成自治区药监局部署的药品抽检任务，按时限完成108批次，为监管工作提供坚实基础。

　　建制度，抓案件查办。坚决贯彻《国家药监局 市场监管总局关于进一步加强药品案件查办工作的意见》，强化对投诉举报、监督检查、检验检测等案源线索深挖细查，循线打击。一是健全完善工作机制。制定了《重大行政处罚决定行政负责人集体讨论》《行政处罚典型案例指引》《行政执法用语及着装规范暂行规定》《网络违法犯罪案件查处联动工作实施办法》《巴彦淖尔市食品药品行政执法与刑事司法衔接工作实施办法》等制度机制，规范执法行为。二是加强行刑衔接。进一步加强与自治区药监局第五检查分局、市公安局的沟通协调，多部门联合召开了药品行政执法与刑事司法衔接联席会议，参会单位就规范衔接程序等工作达成了共识，使药品领域“两法”衔接机制更具操作性。截至目前，全市共办理“两品一械”案件178起，移交假药线索20条。通过开展日常监管和专项整治行动，有效净化了药械化市场环境，形成严打违法犯罪行为的有效合力。

　　建试点，抓能力提升。全面贯彻关于推进市县药品监管能力标准化建设的实施意见，以示范建设推动工作落实。一是整合力量，加强药品专业队伍建设。组建了全市药品和医疗器械专业检查员库。在临河区探索单独设置药品许可股和药品监督管理股，负责临河城区药械市场许可和日常监管，现共有药品专业监管人员13人，运转顺畅。二是推行智慧监管。在临河区试行“药店卫士”电子智慧监管系统，运用信息化手段实行“线上远程监管，线下核查处置”，实现了线上线下双监管，提高了监管效能。三是针对基层药品专业人员配备不足的情况，推行药店监管“六步走”工作法，通过规范有序的监管流程，能让新入职执法人员在最短时间内快速掌握监管技巧，成为“行家里手”。四是开展药品安全“诚信示范店”评比活动，对示范企业挂牌表彰，对违规、违法企业挂黄牌警示，奖优罚劣，规范药店经营行为，增强企业守法经营意识。（赵剑冬）

(责任编辑：张可欣)