中国食品药品网讯 11月28日，山东省药监局组织召开全省医疗机构制剂监管专题风险交流会，进一步加强全省医疗机构制剂配制监管，强化医疗机构制剂质量风险防控意识。

　　会议通报了全省医疗机构制剂调研和监管情况，肯定了近几年医疗机构制剂监管工作成绩，潍坊市市场监管局和临沂市中医医院结合各自职责，分别从强化质量监管、防范风险隐患、提升质量管理能力等方面进行交流发言。

　　会议强调，全省医疗机构要充分认识医疗机构制剂质量安全的重要性，准确把握医疗机构制剂面临的形势，清醒认知医疗机构制剂存在的风险，坚持问题导向，强化底线思维，做好风险隐患的排查和梳理，把风险隐患排查整改常态化、制度化，明确责任人员，细化工作职责，切实把隐患消除掉、把风险管控住。

　　会议要求，全省医疗机构要严格落实主体责任，坚决守牢医疗机构制剂安全底线。医疗机构主要领导要高度重视，持续改善医疗机构制剂配制条件，确保制剂室具备能够满足制剂配制的人员、设施、管理制度、检验仪器和卫生环境，确保质量保证体系持续合规。要加强质量管理体系建设，不断提升质量管理水平，严格按照核准或者备案的配方、工艺和质量标准组织配制制剂，配制的制剂批批检验合格后方可放行和使用。要严格变更管理，建立完善变更管理制度，对影响产品质量的变更进行评估和管理，严禁擅自变更制剂场所、关键配制设备、配制工艺和质量标准等。

　　本次会议采取“线上+线下”方式召开，山东省药监局有关处室、各市市场监管局、山东省药监局各检查分局有关负责同志，全省医疗机构制剂室相关负责同志参会。（齐桂榕）

(责任编辑：张可欣)