山东省药监局第五分局对辖区三市开展药品经营环节风险会商及法规培训

  • 2023-12-04 16:57
  • 作者:齐桂榕 迟海
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 连日来,山东省药监局区域检查第五分局分别在辖区临沂市、枣庄市、日照市召开药品经营环节风险会商暨《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)培训会,帮助企业及时对接新的规章要求,提高从业人员法律意识、压实企业主体责任。


  会议总结了2023年药品市场监督检查情况,全面剖析当前药品市场存在的安全风险和防控要求,详细介绍分局在特殊药品监管方面的亮点措施和坚定决心,并对年末和2024年工作进行部署。会议要求各企业认真学习《办法》,对照风险清单加强内部管理,积极防控化解药品质量风险,夯实主体责任,依法合规经营。


  《办法》将于2024年1月1日正式实施。为促进《办法》落地实施,会上,第五分局监管人员从《办法》出台背景意义、重点举措、重点条款三方面对《办法》进行全面解读,并结合《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《关于创新监管促进药品流通行业高质量发展的若干措施》等系列法律法规或政策措施,详细梳理了企业应当采取的措施,帮助企业快速理清思路、制定对接计划。第五分局将开展常态化服务指导和政策咨询,争取在《办法》正式实施前让企业提素质、明方向、定责任、保安全。


  辖区药品批发企业、零售连锁总部的企业负责人、质量负责人累计350余人参加会议。(齐桂榕 迟海)


(责任编辑:张可欣)

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