吉林辽源召开2026年全市药品不良反应监测工作推进暨培训会议
中国食品药品网讯 6月24日,吉林省辽源市市场监管综合行政执法支队组织召开2026年全市药品不良反应监测工作推进暨培训会议,进一步健全药械化监测工作体系,紧盯报告数量与质量双提升,强化基层指导,织密织牢药械化安全监测“防护网”。有关监测机构、哨点医院、药品连锁经营企业共计100余人参会。
会议全面总结了辽源市2025年和2026上半年药械化不良反应(事件)监测工作,通报了报告上报、质量审核、风险处置等方面工作成效,分析目前工作存在的短板与不足,并对2026年下半年药械化不良反应(事件)监测工作进行安排部署。3家哨点单位代表作交流发言,分享在药械化不良反应(事件)监测上报工作中的经验做法,共同探讨当前形势下如何提升辽源市药品不良反应监测评价工作的质量和水平。
会议邀请相关专家围绕《医疗器械使用质量监督管理办法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规,结合实操案例剖析常见问题,详细讲解药品不良反应报告填写规范及严重报告判定、化妆品不良反应监测相关知识、医疗器械不良事件监测基础知识和操作实践、国家监测系统实操、报告填写与审核要点、风险信号挖掘、评价分析与典型案例复盘、年度监测工作通报、问题整改与质量提升要求等内容,有针对性地解答基层监测人员工作困惑,有效破解“不会报、报不准、不及时”等问题。
会议明确,要强化使命担当,转变工作思维。医疗机构要立足临床一线优势,持续增强医护人员发现、挖掘风险信号的意识和能力;药品经营企业要落实主体责任,积极动员一线销售人员做好消费者用药反馈的信息收集工作;哨点单位要切实扛起主体责任,坚决摒弃“重数量、轻质量”的倾向,严把报告入口关,提升监测报告的可研判价值;监测机构要做好报告质量的“守门员”,加强报告信息的规范性审核,对不合格报告及时退回补正、跟踪落实,全力推动监测工作提质增效、提档升级。要坚持把队伍专业化建设作为监测工作开展的核心抓手,针对一线医护人员和药品销售从业人员,开展专题培训,培训内容重点围绕法律法规、报告规范、风险识别、应急处置等方面,精准补齐业务短板,全面提升监测队伍的专业化水平和履职能力。监管部门将持续强化监督指导力度,完善报告质量常态化评估机制,深化风险信号闭环管理,推动全市药械化不良反应(事件)监测工作向规范化、常态化、专业化迈进,切实守护好人民群众用药用械用妆安全。(叶阳欢)
(责任编辑:常靖婕)
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