海南省药监局召开数字疗法产品审评审批工作交流会

  • 2023-12-11 16:10
  • 作者:闫若瑜
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者闫若瑜) 12月6日,海南省药监局组织召开数字疗法产品审评审批工作交流会,强化对数字疗法产品研发注册环节的政策解读和技术指导,加快推进海南省数字疗法产业发展。


  会上,海南省药监局介绍了药监部门服务支持数字疗法工作进展,通报了企业申报产品注册的技术难点和工作建议。与会企业就临床试验、产品申报、入院使用、医保结算等方面存在的问题进行了交流。临床试验机构和园区代表围绕临床试验和产业发展进行了交流发言。海南省药监局、卫健委和医保局相关负责人分别就有关问题给予了回应。


  数字疗法是海南省重点支持发展的产业之一。海南省药监局高度重视,主动定制数字疗法产业专属扶持政策包,畅通优先审批通道,技术审评单独排队、随到随审,同时建立“研审联动”机制靠前服务,开通专项咨询通道,目前已为相关企业提供百余次技术咨询服务,指导企业少走注册弯路。此外,审评部门还成立数字疗法专班工作组,开展专项注册培训。目前,海南省共有6个第二类数字疗法产品申报注册,其中3个产品已获得批准,3个产品正在审评过程中。


(责任编辑:宋莉)

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