成都“六个着力”推进药品安全巩固提升行动

  • 2023-12-19 16:47
  • 作者:
  • 来源:中国食品药品网


  药品安全巩固提升行动开展以来,成都市市场监督管理局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大任务,统一思想,齐心协力,狠抓落实,确保巩固提升行动取得实效。


  一是着力抓好风险防控。以日常监管、检验监测、网络监测等推动隐患排查,加强重点企业、重点环节、重点品种监管,截至目前,共检查药械化生产经营使用单位4.9万家次,办理网络违法线索101件,抽样检验4358批,审核评价药械化安全性及药物滥用监测报告4.3万例。以风险会商强化隐患排查,定期分析风险管控情况,集中研判近期的风险点,提出针对性的防控对策和整改措施,部署风险防控工作,形成风险管理闭环。以投诉举报办理完善隐患排查,依托全国12315平台全程监督药械化投诉举报的办理,确定专人对未及时签收、分流或即将超期的及时进行催办。


  二是着力抓实案件查办。坚持市县一盘棋,相互学习特色亮点,提高案件协查工作效率。深入推进横向协作,加强与海关、公安、司法部门的调研交流和执法合作,形成有效的共治共管协作机制。持续做好行刑衔接,会同公检法部门不断优化完善案件移送、线索通报、证据转换、检验认定、信息共享、联合督办等行刑衔接机制。强化对重大违法线索督办、提级查办,依法加大对违法违规行为的查处力度,推动案件查办走深走实,截至目前,立案查处药械化违法案件634件,2件案件入选国家药监局典型案例,4件案件入选省药监局典型案例。


  三是着力提升监管效能。按照“风险分级、科学监管,全面覆盖、动态调整,落实责任、提升效能”的原则,统一全市药械化许可和监管标准,并对监管对象进行信用等级评定,制定药械化分类分级监管原则,市级监管部门、区(市)县监管部门、基层监管所明确职责分工,联动做好全市药械化分类分级监管“一盘棋”。利用智慧药械化监管平台,整合药械化企业基础信息、行政审批、抽样检验、不良反应信息收集监测、企业日常检查、违法案件查办等内容,对日常监管、专项检查等工作任务进行安排部署和结果考核,对日常监管、检查、整改全过程进行系统记录,对流通使用环节开展风险预警及处置工作。


  四是着力深化协同合作。联动联建成渝地区药品监管体系,建立区域合作机制,共建共享风险预警的医疗器械智慧监管平台,提升区域风险预警交流处置能力,推进区域医疗器械风险联防联控工作。探索建立第一类医疗器械备案信息共享机制,推动两地企业信息互联、备案资料互通、技术要求互查建设,提高备案工作水平。开展成渝药检机构间风险监测研究和实验室比对,签署成德眉资同城化发展药品安全性监测合作协议。协力推动成德眉资药品监管效能提质增效,开展成德眉资疫苗安全突发事件应急演练,开展成德眉资与甘孜州药品零售企业和使用单位协同检查,协作完成成德眉资跨区域案件查办。


  五是着力提升民生服务。推动形成绿色低碳的生活方式,在全市范围内开展家庭过期药品回收公益活动,新上线 “家庭过期药品回收登记”系统,实时掌握全市过期药回收情况,实现过期药品登记回收、转运、无害化处理全过程、全闭环信息化,截至目前,共回收过期失效药品5.3万盒。持续净化化妆品市场环境,保障公众放心舒心消费,深化化妆品“一号多用”专项检查,组织企业自查2862家,现场检查2213家,抽查产品2812批次。


  六是着力推动高质量发展。强化部门协同联动,组成健康医药产业服务专班,2023年专班调研并开展专项服务100余次。建设药械临床试验平台,目前,全市具备药物临床试验资质的机构达42家、具备医疗器械临床试验资质的达38家。落实医疗机构承接创新药械研发临床试验项目资助奖励政策,对2021-2022年度符合条件的14家医疗机构的53个项目给予总额为382.51万元的资金支持。开展放药产业调研,建设放射性药品检验检测平台并具备相应检验检测能力。(成都市市场监督管理局)

(责任编辑:张可欣)

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