飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉事产品在磁体外壳和QBC（正交体线圈）外壳之间的QBC密封条粘合剂可能会失效，从而导致当扫描床以水平运动方式进出系统磁体孔时，可能导致患者受到伤害等原因。生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V. 对其生产的磁共振成像系统（国食药监械（进）字2004第3281297号（更）、国食药监械（进）字2004第3281296号）、医用磁共振成像系统（国食药监械（进）字2008第3281795号、国械注进20173065269）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　2024年1月11日

飞利浦（中国）投资有限公司召回报表.pdf

(责任编辑：张可欣)