中国食品药品网讯 近日，吉林省药监局举办新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）培训班，旨在落实国家药监局综合司《关于贯彻实施〈医疗器械经营质量管理规范〉工作方案的通知》要求，进一步提升全省医疗器械监管能力，打造高素质监管人员队伍，提升监管人员专业能力和水平，全面提高行政监管效能。此次培训为期三天，采取线上线下相结合方式，共有267名学员参加，考核平均成绩89分。

　　此次培训邀请国家药监局高研院特聘专家、《规范》起草组成员赵宇以及省药监局长春检查分局庄震分别对新修订的《规范》和医疗器械经营环节常见违法行为案例及检查方法技巧进行解读与分析。两位老师结合立法原意和多年工作体会，采取理论讲解、现场问答、互动交流等形式，为参训人员带来了内容丰富、专业性强、紧贴实际的知识盛宴。大家一致表示，通过聆听专家的讲解，对医疗器械经营环节现场检查的最新政策法规和注意要点有了更深刻的认识。

　　为提升培训效果，培训班安排了讨论环节和实训课程。在讨论环节中，线下监管人员对全省医疗器械产品抽样过程控制和抽检不合格产品事后处置进行了分析和研判。在实训课程中，培训班组织学员至国药集团吉林省医疗器械有限公司进行现场观摩，公司质量管理技术骨干对企业质量管理体系和方式进行了详细阐述，带领学员实地参观了仓库布局，为学员描述了现代物流的发展理念和方向。（叶阳欢）

(责任编辑：张可欣)